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CPHI制藥在線 資訊 人福藥業(yè)「注射用磷丙泊酚二鈉」新適應(yīng)癥獲批臨床

人福藥業(yè)「注射用磷丙泊酚二鈉」新適應(yīng)癥獲批臨床

來(lái)源:藥智頭條
  2024-04-02
3月27日,人福藥業(yè)官微發(fā)布稱(chēng),宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意注射用磷丙泊酚二鈉開(kāi)展“用于成人重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜”及“用于成人全身麻 醉的誘導(dǎo)和維持”的臨床試驗(yàn)。

       3月27日,人福藥業(yè)官微發(fā)布稱(chēng),宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意注射用磷丙泊酚二鈉開(kāi)展“用于成人重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜”及“用于成人全身麻 醉的誘導(dǎo)和維持”的臨床試驗(yàn)。

       注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻 醉藥,在體內(nèi)被代謝成活性物質(zhì)丙泊酚后產(chǎn)生麻 醉作用。宜昌人福藥業(yè)注射用磷丙泊酚二鈉于2021年獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“本品為靜脈用全身麻 醉劑,用于成人全身麻 醉的誘導(dǎo)”。

       在收到通知書(shū)后,宜昌人福藥業(yè)將啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作,并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可,早日滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)患者的用藥需求。

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