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生物科技企業(yè)科創(chuàng)板上市硬性標(biāo)準(zhǔn)出爐;國內(nèi)一CAR-T公司申請破產(chǎn)

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2024-04-22
哪些生物科技企業(yè)能夠申報科創(chuàng)板?4月12日,證監(jiān)會下發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》的決定(征求意見稿)。

       哪些生物科技企業(yè)能夠申報科創(chuàng)板?4月12日,證監(jiān)會下發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》的決定(征求意見稿)。根據(jù)征求意見稿,以第五套(未盈利)標(biāo)準(zhǔn)申報上市的企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合:

       (1)最近三年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例 5%以上,或最近三

       年研發(fā)投入金額累計在 8000 萬元以上;

       (2)研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例不低于 10%;

       (3)應(yīng)用于公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利 7 項以上;

       雖未達(dá)到前述指標(biāo),但符合下列情形之一的企業(yè)申報科創(chuàng)板上市:

       (1)發(fā)行人擁有的核心技術(shù)經(jīng)國家主管部門認(rèn)定具有國際領(lǐng)先、引領(lǐng)作用或者對于國家戰(zhàn)略具有重大意義;

       (2)發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術(shù)人員作為主要參與人員,獲得國家科技進(jìn)步獎、國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎,并將相關(guān)技術(shù)運用于公司主營業(yè)務(wù);

       (3)發(fā)行人獨立或者牽頭承擔(dān)與主營業(yè)務(wù)和核心技術(shù)相關(guān)的國家重大科技專項項目;

       (4)發(fā)行人依靠核心技術(shù)形成的主要產(chǎn)品(服務(wù)),屬于國家鼓勵、支持和推動的關(guān)鍵設(shè)備、關(guān)鍵產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料等,并實現(xiàn)了進(jìn)口替代;

       (5)形成核心技術(shù)和應(yīng)用于主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利(含國防專利)合計 50 項以上。

       資本寒冬,對生物科技產(chǎn)業(yè)的影響深遠(yuǎn)。

       4月9日,全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)公示:南京藍(lán)盾生物科技有限公司申請破產(chǎn)。

       值得注意的是,2022年11月,藍(lán)盾生物的“LD013自體T細(xì)胞注射液”獲批臨床,成為國內(nèi)首家獲批開展臨床治療復(fù)發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場速遞

       1)華潤三九:公司OTC核心品種會考慮適度小幅提價的可能

       4月12日,華潤三九在互動平臺表示,由于成本上漲,公司OTC核心品種會考慮適度小幅提價的可能,主要是覆蓋成本上漲的影響,也會充分考慮消費者、患者的接受程度。

       2)國內(nèi)一CAR-T公司申請破產(chǎn)

       4月9日,全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)公示:南京藍(lán)盾生物科技有限公司申請破產(chǎn)。2022年11月,藍(lán)盾生物的“LD013自體T細(xì)胞注射液”獲批臨床,成為國內(nèi)首家獲批開展臨床治療復(fù)發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。

       / 02 /

       資本信息

       1)國藥現(xiàn)代預(yù)計一季度歸母凈利潤增長78.55%到89.71%

       4月12日,國藥現(xiàn)代公告,公司預(yù)計2024年第一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤3.2億元到3.4億元,同比增長78.55%到89.71%。

       2)圣湘生物預(yù)計一季度凈利潤增長35.79%

       4月12日,圣湘生物公告,預(yù)計2024年第一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤8148.91萬元,與上年同期相比,將增加2147.62萬元,同比增長35.79%。

       3)證監(jiān)會發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》的決定(征求意見稿)

       4月12日,證監(jiān)會下發(fā)關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》的決定(征求意見稿),其中提到,以第五套(未盈利)標(biāo)準(zhǔn)申報上市的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

       / 03 /

       藥械動態(tài)

       1)同源康醫(yī)藥YAP/TEAD抑制劑在美國獲批臨床

       4月11日,同源康醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑制劑TYK-01054獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究。

       2)康泰生物脊髓灰質(zhì)炎疫苗申報上市

       4月11日,康泰生物發(fā)布公告稱,其全資子公司民海生物研發(fā)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎 滅活疫苗(Vero細(xì)胞)上市申請獲得受理。根據(jù)康泰生物官方公告,該產(chǎn)品可用于預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1型、2型和3型病毒感染導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。

       / 04 /

       海外藥聞

       1)11.6億美元,諾華與Arvinas達(dá)成靶向蛋白降解嵌合體開發(fā)合作協(xié)議

       4月11日,Arvinas宣布,已與諾華達(dá)成獨家戰(zhàn)略許可協(xié)議。諾華將以高達(dá)11.6億美元的款項獲得Arvinas第二代雄激素受體(AR)靶向蛋白降解嵌合體(PROTAC)ARV-766在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。諾華同時獲得Arvinas的另一款處于臨床前階段的AR靶向PROTAC降解劑AR-V7。

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