2024年4月29日，科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，有關糾正和預防措施（CAPAs）計劃的整改報告已提交給美國食品藥品管理局（FDA）。此次提交與2023年12月FDA對位于北卡羅來納州達勒姆的臨床生產基地進行檢查后發(fā)布的483表中的發(fā)現(xiàn)項有關。相關工作正按照此前遞交的時間線順利進行。
本公司承諾將與FDA密切合作，以質量為優(yōu)先，確保臨床試驗產品生產。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
