5月8日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果帶隊(duì)，到北京部分企業(yè)調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，并主持召開(kāi)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)座談會(huì)，圍繞鼓勵(lì)創(chuàng)新和加強(qiáng)監(jiān)管進(jìn)行交流。
黃果強(qiáng)調(diào)，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿和熱點(diǎn)，藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要提高研發(fā)質(zhì)量，完善評(píng)價(jià)體系標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)溝通交流服務(wù)，讓細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品早日惠及患者。
據(jù)悉，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，我國(guó)已有四百余個(gè)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，其中干細(xì)胞產(chǎn)品近一百個(gè)。適應(yīng)癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫等多類(lèi)疾病。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位、北京市藥監(jiān)局、北京市經(jīng)開(kāi)區(qū)有關(guān)同志參加調(diào)研。
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