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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 醫(yī)藥健聞 中國(guó)緊隨美國(guó)和日本之后,成為第三個(gè)”樂(lè)意?!鄙鲜袊?guó)家

中國(guó)緊隨美國(guó)和日本之后,成為第三個(gè)”樂(lè)意?!鄙鲜袊?guó)家

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2024-07-01
2024年7月1日,衛(wèi)材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體樂(lè)意保?(侖卡奈單抗)在中國(guó)上市。

       2024年7月1日,衛(wèi)材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體樂(lè)意保®(侖卡奈單抗)在中國(guó)上市。該藥品于2024年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。中國(guó)是繼美國(guó)和日本之后第三個(gè)上市侖卡奈單抗的國(guó)家。

       侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合可溶性Aβ聚集體(原纖維),以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體(纖維),從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個(gè)也是唯一一個(gè)被完全批準(zhǔn)的通過(guò)該機(jī)制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認(rèn)知和大腦功能衰退的治療方法。

       在中國(guó),侖卡奈單抗將首先在自費(fèi)市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。衛(wèi)材將攜手一家大型醫(yī)療保險(xiǎn)公司,開(kāi)發(fā)并推出一款專(zhuān)門(mén)針對(duì)阿爾茨海默病的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃,覆蓋部分醫(yī)療費(fèi)用。

       侖卡奈單抗的全球開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

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