希格生科于近日宣布，其自主研發(fā)的全球首款用于治療彌漫性胃癌的靶向藥管線提前獲得美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）IND（新藥臨床試驗）批件。
此款靶向藥也是全球首款整合類器官疾病模型+AI研發(fā)的一類創(chuàng)新靶向藥。在藥物發(fā)現(xiàn)與設計中，希格生科與AI制藥頭部企業(yè)晶泰科技（2228.HK）深度合作，針對希格生科發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新靶點，僅用 6 個多月便設計并優(yōu)化了具有全新的分子結構、綜合成藥性質優(yōu)越的候選化合物，極大地提高了研發(fā)效率；在藥效評價中，希格生科利用其建立的基于病人基因組學特征的類器官平臺，可以更好的篩選出接近病人真實反應的分子，從而大大提高臨床試驗成功的潛在可能。從新靶點發(fā)現(xiàn)到IND獲批，希格生科僅用了三年多的時間，驗證了其基于類器官疾病模型+AI的藥物研發(fā)模式的優(yōu)越性。
除了彌漫性胃癌，臨床前的藥效也表征此款靶向藥在卵巢癌，三陰性乳腺癌以及胰腺癌等惡性轉移性癌癥中具有優(yōu)越的單藥療效，以及在與化療或KRAS突變以及EGFR突變的靶向藥聯(lián)用中均展現(xiàn)出優(yōu)越的治療效果，隨著臨床研究的開展，有望在更多治療領域發(fā)揮作用。
至此，希格生科正式邁入臨床階段，并即將開展一期臨床試驗。希望填補彌漫性胃癌在全球尚無有效藥物的市場空白，讓病人盡早獲益；也期待類器官疾病模型+AI相結合的新藥研發(fā)模式可以賦能更多的創(chuàng)新藥企，持續(xù)加速藥物的從頭發(fā)現(xiàn)與臨床轉化，為患者帶來更多優(yōu)質高效的藥物。
希格生科是國內(nèi)首家基于類器官疾病模型+AI的癌癥創(chuàng)新靶向藥研發(fā)公司。其最初創(chuàng)立于哈佛大學校園，于2020年落地深圳，并在一年內(nèi)完成了近1.5億元的天使輪融資。希格不僅是Signet的音譯，而且秉承“希冀滿懷，格物致知”的愿景，利用接近病人基因組學特征的類器官疾病模型在藥效評價及新靶點發(fā)現(xiàn)中的關鍵作用，結合AI人工智能篩選、合成和優(yōu)化小分子化合物，開發(fā)first-in-class創(chuàng)新靶向藥。目前公司具有三條藥物管線，首條管線已進入臨床階段。公司具有1200㎡研發(fā)場地，500㎡實驗動物房場地。希格生科的疾病模型平臺不僅服務于自身藥物管線，也積極賦能大藥企進行新藥研發(fā)，助力更多創(chuàng)新藥的誕生。
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