日本積水(SEKISUI Diagnostics)的微生物CDMO業(yè)務(wù)宣布，已在其英國(guó)工廠完成了1570萬(wàn)英鎊(2070萬(wàn)美元)的cGMP產(chǎn)能擴(kuò)建，用于臨床級(jí)原料藥生產(chǎn)。在獲得適當(dāng)?shù)脑S可后，此次擴(kuò)張將使常見(jiàn)藥物類型的生產(chǎn)能力成為可能，包括酶、蛋白質(zhì)和抗體片段療法，以及用于尖端基因療法生產(chǎn)的質(zhì)粒和酶。
SEKISUI BioProduction是SEKISUI Diagnostics的合同服務(wù)，提供以發(fā)酵為重點(diǎn)的CDMO，具有蛋白質(zhì)和下游純化的專業(yè)知識(shí)。他們的微生物工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)有助于順利的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和工藝規(guī)模擴(kuò)大。新的C級(jí)微生物發(fā)酵和凈化套件將容納生產(chǎn)規(guī)模高達(dá)1000升。
“這項(xiàng)投資通過(guò)使我們?cè)谏镏苿〤DMO市場(chǎng)的份額持續(xù)增長(zhǎng)，支持SEKISUI診斷和更廣泛的SEKISUI醫(yī)療集團(tuán)的愿景和使命，”SEKISUI診斷總裁兼首席執(zhí)行官Robert Schruender說(shuō)。“在需求超過(guò)生產(chǎn)能力之際，我們期待與尋求經(jīng)驗(yàn)豐富的合作伙伴的生物制藥公司合作。”
SEKISUI Diagnostics酶與生物生產(chǎn)副總裁Louise Digby補(bǔ)充說(shuō)：“多年來(lái)，我們?cè)诿干a(chǎn)和微生物發(fā)酵方面磨練了我們的技術(shù)和運(yùn)營(yíng)能力以及專業(yè)知識(shí)，為全球合作伙伴提供服務(wù)。此次cGMP擴(kuò)展使我們能夠支持更廣泛的客戶群，并將我們的產(chǎn)品擴(kuò)展到現(xiàn)有客戶。”
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