近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，江蘇景澤生物的"注射用重組人B型利鈉肽"已獲得CDE的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于患有休息或輕微活動(dòng)時(shí)呼吸困難的急性失代償心力衰竭患者的靜脈治療。
B型利鈉肽是人體分泌的一種內(nèi)源性多肽，在病因誘導(dǎo)下發(fā)生心力衰竭后應(yīng)激大量產(chǎn)生的一種補(bǔ)充代償?shù)臋C(jī)制。作為一種通過(guò)重組DNA技術(shù)用大腸埃希菌生產(chǎn)的無(wú)菌凍干制劑，與心室肌產(chǎn)生的內(nèi)源性腦利鈉肽有相同的氨基酸序列。
作用機(jī)制主要為：
(1)B型利鈉肽與特異性的利鈉肽受體(該受體與鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶相偶聯(lián))相結(jié)合，引起細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(cGMP)的濃度升高和平滑肌細(xì)胞的舒張。作為第二信使，cGMP可擴(kuò)張動(dòng)脈和靜脈，迅速降低全身動(dòng)脈壓、右房壓和肺毛細(xì)管楔壓，從而降低心臟的前后負(fù)荷，并迅速減輕心力衰竭患者的呼吸困難程度和全身癥狀。
(2)B型利鈉肽為腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的天然拮抗藥，可拮抗心肌細(xì)胞、心纖維原細(xì)胞和血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)的內(nèi)皮素、去甲腎上腺素和醛固酮，提高腎小球?yàn)V過(guò)率，增強(qiáng)鈉的排泄，減少腎素和醛固酮的分泌，亦可抵制后葉加壓素及交感神經(jīng)的保鈉保水、升高血壓作用。
關(guān)于景澤生物
景澤生物醫(yī)藥（合肥）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“景澤生物”）是一家專(zhuān)注于輔助生殖及眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，公司致力于重組蛋白和抗體類(lèi)藥物原創(chuàng)性研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥企業(yè)，具備從藥物分子設(shè)計(jì)到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的藥物全周期研發(fā)生產(chǎn)能力。
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1.景澤生物
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