2025，亞盛醫(yī)藥的“國(guó)際化大年”

       對(duì)于任何一家具有雄心壯志的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，國(guó)際化已經(jīng)不再是一道選做題，而是一道必答題。

       數(shù)據(jù)可以雄辯地反駁對(duì)于上述結(jié)論的一切猶豫和質(zhì)疑。

       沙利文的研究數(shù)據(jù)顯示：2019年至2023年，以歐美市場(chǎng)為主的全球?qū)＠幨袌?chǎng)規(guī)模，以3.3%的復(fù)合增長(zhǎng)率，從8877億美元擴(kuò)大至10103億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)增長(zhǎng)趨勢(shì)將延續(xù)，2026年和2030年市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到12312億美元和14694億美元。

       同時(shí)，相關(guān)媒體報(bào)道，2019年，醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新藥的支出大約為60億人民幣，到2023年，這個(gè)數(shù)字達(dá)到了900億人民幣，大約相當(dāng)于130億美元。

       極少數(shù)已經(jīng)成功出海的中國(guó)創(chuàng)新藥，單藥在海外市場(chǎng)的年度銷(xiāo)售金額，已經(jīng)可以展望到20億美元以上的區(qū)間，這是一個(gè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)無(wú)法想象的數(shù)字。

       立足中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，盡快提升自身的國(guó)際化水平，從而深度參與全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)成為每一家有志于向更高層級(jí)躍遷的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)必須面對(duì)的課題。

       在A(yíng)股與港股上市的眾多創(chuàng)新藥企業(yè)中，已經(jīng)有多家藥企在國(guó)際化的道路上取得了不同的進(jìn)展，從最近一兩年的落地成果與發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，亞盛醫(yī)藥是其中國(guó)際化決心最為堅(jiān)決、執(zhí)行力度最強(qiáng)的少數(shù)藥企之一。

       新年前后，亞盛醫(yī)藥不斷傳來(lái)國(guó)際化過(guò)程中的新進(jìn)展，2025年有望成為亞盛醫(yī)藥的“國(guó)際化大年”。

       國(guó)際頂流的獨(dú)董

       2025年1月2日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布任命Marc E. Lippman博士為公司的獨(dú)立非執(zhí)行董事。

       對(duì)于一家上市公司來(lái)說(shuō)，任命一位獨(dú)董似乎是司空見(jiàn)慣的一項(xiàng)操作，然而亞盛醫(yī)藥的這份獨(dú)董任命公告背后，昭顯的是整個(gè)公司國(guó)際化的決心。

       新任的獨(dú)立董事Lippman博士，是全球乳腺癌研究領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物。

       目前，Lippman博士是美國(guó)喬治城大學(xué)(Georgetown University)腫瘤學(xué)及內(nèi)科學(xué)教授，此前曾在多家美國(guó)知名大學(xué)擔(dān)任醫(yī)學(xué)系或者內(nèi)科系的系主任，也曾經(jīng)擔(dān)任過(guò)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院醫(yī)學(xué)分部醫(yī)學(xué)乳癌科主任、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所高級(jí)研究員。

       作為科學(xué)家，Lippman博士非常高產(chǎn)，目前已發(fā)表超500篇同行評(píng)議文章，同時(shí)也曾在多家權(quán)威學(xué)術(shù)刊物的編輯委員會(huì)任職，包括擔(dān)任《Breast Cancer Research and Treatment》的主編，以及曾擔(dān)任《Endocrine-Related Cancer》的主編。

       毫不夸張地說(shuō)，Lippman博士在全球醫(yī)藥科研領(lǐng)域，都是頂流的存在。

       但是這并不是Lippman博士的全部履歷，在商業(yè)領(lǐng)域，Lippman博士同樣是一位長(zhǎng)袖善舞的大佬級(jí)人物。

       Lippman博士曾是美國(guó)知名ADC藥物研發(fā)公司Seagen的創(chuàng)始董事會(huì)成員，擔(dān)任其董事近20年。

       2023年，Seagen公司以430億美元的天價(jià)，被輝瑞公司整體收購(gòu)。

       雖然沒(méi)有見(jiàn)諸任何官方的公開(kāi)報(bào)道，但是有很多市場(chǎng)人士認(rèn)為，Lippman博士或許在這場(chǎng)近十幾年來(lái)全球醫(yī)藥界最重磅的一筆并購(gòu)交易中，發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

       此外，Lippman博士也是另一家美國(guó)ADC藥物公司RADIANCE的董事會(huì)主席和聯(lián)合創(chuàng)始人。

       就在2024年1月，RADIANCE公司還從中國(guó)藥企百奧賽圖引進(jìn)了一款雙抗ADC藥物。

       在這個(gè)時(shí)點(diǎn)，引入Lippman博士這樣在科研領(lǐng)域和創(chuàng)新藥商業(yè)領(lǐng)域都極為資深的頂級(jí)大佬，毫無(wú)疑問(wèn)是亞盛醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程中的重要舉措之一。

       而之所以選擇Lippman博士擔(dān)綱如此重要的崗位，不僅僅因?yàn)槠渖詈竦膶W(xué)術(shù)背景和商業(yè)資歷，更因?yàn)樗蛠喪⑨t(yī)藥其實(shí)早有淵源。

       公開(kāi)資料顯示，早在密歇根大學(xué)時(shí)期，Lippman博士就和亞盛醫(yī)藥的兩位創(chuàng)始人楊大俊博士、王少萌博士一起合作發(fā)表過(guò)論文。

       也就是說(shuō)，Lippman博士早就是亞盛醫(yī)藥的老朋友了。

       作為董事會(huì)成員之一，獨(dú)立董事雖然不直接參與公司的日常管理，但是會(huì)在公司董事會(huì)討論重大戰(zhàn)略決策的時(shí)候，提供客觀(guān)、專(zhuān)業(yè)的獨(dú)立意見(jiàn)，幫助公司識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估可能的業(yè)務(wù)發(fā)展機(jī)會(huì)，盡最大努力確保董事會(huì)決策的科學(xué)性和合理性。

       這，也正是逐漸走向全球市場(chǎng)的亞盛醫(yī)藥，目前最為需要的資源之一。

       從這個(gè)角度而言，新的獨(dú)立董事的到位，也說(shuō)明亞盛醫(yī)藥進(jìn)軍全球市場(chǎng)的征途，已經(jīng)到了蓄勢(shì)待發(fā)的新階段。

       事實(shí)上，引進(jìn)Lippman博士作為獨(dú)董，也許并不是一個(gè)孤立的動(dòng)作，幾乎就在同一時(shí)期，作為國(guó)際化進(jìn)程中的里程碑之一，亞盛醫(yī)藥在美股的IPO也有了重大進(jìn)展。

       這更像是一套配合緊密的邁向國(guó)際化的“組合拳”。

       向美股進(jìn)軍

       2024年12月29日，亞盛醫(yī)藥于港交所公告，宣布已于12月27日向美國(guó)證交會(huì)公開(kāi)提交關(guān)于建議首次公開(kāi)發(fā)售代表其普通股的美國(guó)存托股份的F-1表格登記聲明，公司擬申請(qǐng)?jiān)诩{斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)上市，股票代碼為「AAPG」。

       擔(dān)任此次發(fā)售的聯(lián)合賬簿管理人及包銷(xiāo)商代表的是J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.，二者也都是國(guó)際一線(xiàn)的大投行，屬于美股IPO的頂級(jí)配置。

       至此，亞盛醫(yī)藥成為第一家以港股18A公司的身份公開(kāi)提交美股IPO的Biotech，也是2024年中國(guó)證監(jiān)會(huì)唯一批復(fù)的赴美上市的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)。

       在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥融資環(huán)境持續(xù)低迷的當(dāng)下，更為成熟的美國(guó)資本市場(chǎng)，對(duì)于具有全球創(chuàng)新價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè)，仍然抱有相當(dāng)?shù)耐顿Y熱情。

       亞盛醫(yī)藥這種基于全球資源視角的資本化運(yùn)作，無(wú)疑是拓寬融資渠道的重大戰(zhàn)略舉措，使得公司可以對(duì)沖國(guó)內(nèi)融資環(huán)境短期的不景氣，拿到支撐后續(xù)發(fā)展的寶貴資金。

       一旦美股IPO落地，在資本維度，亞盛醫(yī)藥有望領(lǐng)先絕大部分國(guó)內(nèi)同行。

       更為重要的是，如果成功在美股上市，公司將具備國(guó)際知名度和品牌影響力，這對(duì)于一家志在全球市場(chǎng)的創(chuàng)新藥企業(yè)而言，也將極大助力未來(lái)的業(yè)務(wù)拓展和潛在擴(kuò)張。

       在仍然低迷的港股市場(chǎng)，亞盛醫(yī)藥在2024年全年上漲幅度超過(guò)66%，這一漲幅在港股18A板塊位居前三，也是該板塊屈指可數(shù)的幾個(gè)全年收獲正收益的公司之一。

       如果得以在全球估值高地的美股成功實(shí)現(xiàn)IPO，亞盛醫(yī)藥的全球創(chuàng)新實(shí)力與美股生物醫(yī)藥增長(zhǎng)邏輯相契合，將會(huì)碰撞出怎樣美妙的火花？

       創(chuàng)造新紀(jì)錄的BD

       對(duì)于任何一家創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，任何形式的大佬加盟，甚至任何形式的資本運(yùn)作，都只能起到錦上添花的作用。

       決定一家藥企核心價(jià)值的唯一指標(biāo)，是其以患者為中心的創(chuàng)新能力，最終的體現(xiàn)形式是創(chuàng)新藥管線(xiàn)。

       在2024年，亞盛醫(yī)藥已經(jīng)在管線(xiàn)出海的維度實(shí)現(xiàn)了重大的突破。

       2024年6月，亞盛醫(yī)藥的核心產(chǎn)品、中國(guó)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克，與跨國(guó)制藥企業(yè)武田達(dá)成高達(dá)逾90億元人民幣的全球合作，并獲得武田5.4億元人民幣的股權(quán)投資，成為國(guó)內(nèi)小分子腫瘤藥迄今為止的最大規(guī)模的一筆BD交易，創(chuàng)造了中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展史上的一項(xiàng)新紀(jì)錄。

       在2025年，亞盛醫(yī)藥的另一款重磅管線(xiàn)，也有望迎來(lái)高光時(shí)刻。

       2024年11月，亞盛醫(yī)藥宣布，公司自主研發(fā)的新型選擇性Bcl-2抑制劑APG-2575 的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療難治或復(fù)發(fā)性(r/r)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

       如果在2025年成功獲批上市，這將成為亞盛醫(yī)藥第二款上市的創(chuàng)新藥管線(xiàn)。

       但是國(guó)內(nèi)獲批上市，僅僅是APG-2575的第一步，這款潛力管線(xiàn)最大的看點(diǎn)，是其全球市場(chǎng)價(jià)值的兌現(xiàn)。

       目前，全球唯一獲批上市的Bcl-2抑制劑是艾伯維和羅氏聯(lián)合開(kāi)發(fā)的的維奈克拉（Venetoclax），該藥于2016年4月在美國(guó)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)的批準(zhǔn)上市。

       此后多年，全球再無(wú)同靶點(diǎn)藥物上市。

       作為全球第二個(gè)、中國(guó)首個(gè)看到明確療效、并進(jìn)入關(guān)鍵NDA階段的Bcl-2抑制劑，APG-2575具備極大的對(duì)外授權(quán)的預(yù)期。

       2025年，APG-2575的BD進(jìn)展，將和美股IPO一樣，是亞盛醫(yī)藥的國(guó)際化看點(diǎn)之一，也是所有投資者關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

       結(jié)語(yǔ)

       我們很難去預(yù)測(cè)10年乃至20年之后的中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將是怎樣的景象，但是基本可以確定，屆時(shí)的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，必將是那些全面擁抱國(guó)際市場(chǎng)、在激烈的全球化競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出的中國(guó)藥企。

       從這個(gè)角度而言，亞盛醫(yī)藥已經(jīng)站在了通向下一個(gè)繁榮周期的金色大門(mén)。