麗珠集團“割肉”PD-1：短期陣痛，長期看好？

2024年1月10日盤后，麗珠集團發(fā)布的一則公告，如巨石入水，激起千層浪。公告顯示，公司決定終止PD-1項目，并為此計提資產(chǎn)減值損失1.75億元，其中開發(fā)支出減值損失高達9242.5萬元，這一決定直接導(dǎo)致公司2024年度歸母凈利潤減少1.06億元。 麗珠集團的這一 “割肉” 之舉，迅速成為行業(yè)內(nèi)外熱議的焦點。畢竟，PD-1項目作為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的熱門賽道，多年來吸引了眾多藥企重金投入，麗珠集團此時卻選擇急流勇退，背后緣由究竟為何？這一決策又將給麗珠集團自身以及整個醫(yī)藥行業(yè)帶來怎樣的影響？今天，就讓我們深入剖析這一事件背后的故事。

一、麗珠PD-1之路：坎坷與錯過

回溯到2016年，腫瘤免疫治療領(lǐng)域方興未艾，PD-1作為其中極具潛力的靶點，吸引了全球藥企的目光。麗珠集團也敏銳地捕捉到了這一機遇，毅然啟動了PD-1項目，旗下控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司承擔(dān)起了研發(fā)重任，致力于打造一款用于多種晚期實體腫瘤免疫治療的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥，代號LZM009。在當(dāng)時，PD-1賽道雖已初現(xiàn)競爭態(tài)勢，但國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品尚未問世，麗珠集團希望借此項目在腫瘤免疫治療領(lǐng)域開辟出一片新天地，為公司的未來發(fā)展增添強勁動力。

2017年，麗珠集團的PD-1項目迎來了一個重要的里程碑——先后獲得美國FDA和中國的臨床試驗批準。這一消息猶如一針強心劑，讓業(yè)界對麗珠集團的PD-1項目充滿了期待。尤其是美國FDA的批準，不僅證明了麗珠集團在創(chuàng)新藥研發(fā)上的實力，也為其在國際市場上贏得了一席之地。彼時，國內(nèi)PD-1市場還處于空白狀態(tài)，麗珠集團若能加速推進項目，有望成為國產(chǎn)PD-1的領(lǐng)軍者。

然而，市場的變化猶如風(fēng)云變幻，令人始料未及。2018年，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場迎來了爆發(fā)期，君實生物、信達生物的PD-1產(chǎn)品率先獲批上市，打破了市場的寧靜。隨后，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等藥企也紛紛加入戰(zhàn)局，PD-1市場迅速進入白熱化競爭階段。這些競爭對手憑借著更快的研發(fā)速度、更強大的市場推廣能力，迅速搶占了市場份額。相比之下，麗珠集團的PD-1項目推進速度逐漸顯得滯后。盡管在研發(fā)過程中也取得了一些進展，如2021年與美國Bright Peak Therapeutics公司達成研究合作及對外授權(quán)交易，將除大中華區(qū)外的地域開發(fā)及商業(yè)化新型PD-1靶向免疫細胞因子 (PD-1 ICs) 的權(quán)益授予對方，獲得了一筆一次性現(xiàn)金首付款及后續(xù)潛在收益，但這并未改變其在國內(nèi)PD-1市場的競爭劣勢。在國內(nèi)競品不斷增加、市場份額被逐步瓜分的情況下，麗珠集團的PD-1項目面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

歷經(jīng)多年的研發(fā)與努力，在面對激烈的市場競爭和不確定的未來前景時，麗珠集團最終還是在2024年做出了終止PD-1項目的艱難決定。這一決定意味著前期大量的投入付諸東流，公司為此計提資產(chǎn)減值損失1.75億元，其中開發(fā)支出減值損失9242.5萬元，直接導(dǎo)致2024年度歸母凈利潤減少1.06億元。這近億元的損失無疑是沉重的，但也反映出麗珠集團在面對市場困境時的果斷與決絕。 國內(nèi)PD-1市場的競爭可謂是一片紅海。自2018年起，短短幾年間，眾多藥企紛紛在PD-1賽道上發(fā)力，多款國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品相繼獲批上市。除了君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等頭部企業(yè)的產(chǎn)品早已占據(jù)市場主要份額外，后續(xù)還有康方生物、譽衡生物等藥企的PD-1/PD - L1產(chǎn)品加入戰(zhàn)局。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，國內(nèi)市場上已經(jīng)有近20款PD-1/PD - L1藥物在同場競技 。

在如此激烈的競爭環(huán)境下，市場飽和度極高。各大藥企為了爭奪市場份額，不僅在價格上展開激烈博弈，還在適應(yīng)證拓展、銷售渠道建設(shè)、學(xué)術(shù)推廣等方面投入大量資源。例如，恒瑞醫(yī)藥擁有龐大的銷售團隊，在市場推廣方面不遺余力；信達生物與禮來的合作，借助禮來的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，進一步提升產(chǎn)品的市場影響力 。麗珠集團作為后來者，要在這樣的市場中分得一杯羹，難度可想而知。

研發(fā)進度的緩慢，使得麗珠集團錯過了最佳的上市時機。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，“first in class”（同類新品）和 “fast follow”（快速跟進）往往能占據(jù)市場優(yōu)勢。而麗珠集團既未能成為首個推出國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的企業(yè)，也未能在第一時間快速跟進，導(dǎo)致其在市場競爭中處于劣勢地位。盡管在2021年麗珠集團與美國Bright Peak Therapeutics公司達成合作，將部分權(quán)益對外授權(quán)，但這也無法改變其在國內(nèi)市場競爭滯后的局面 。 

二、行業(yè)反響：連鎖反應(yīng)與深度思考

麗珠集團終止PD-1項目這一事件，給投資者敲響了警鐘。在醫(yī)藥行業(yè)投資中，不能僅僅被熱門賽道的光環(huán)所吸引，盲目跟風(fēng)投入 。投資者需要對企業(yè)的研發(fā)管線、市場競爭力、戰(zhàn)略規(guī)劃等進行全面且深入的評估。以麗珠集團為例，盡管PD-1項目前期看似前景廣闊，但由于市場競爭格局的快速變化、研發(fā)進度的滯后等因素，最終導(dǎo)致了巨額損失。這提示投資者，在關(guān)注創(chuàng)新藥研發(fā)項目時，要充分考慮項目的研發(fā)周期、上市時間節(jié)點以及市場競爭態(tài)勢等因素 。同時，投資者也應(yīng)認識到，企業(yè)的戰(zhàn)略決策對于投資回報有著至關(guān)重要的影響。麗珠集團果斷終止PD-1項目，雖然短期內(nèi)造成了損失，但從長遠來看，是為了更好地聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。投資者需要理解企業(yè)的這種戰(zhàn)略思維，關(guān)注企業(yè)在調(diào)整戰(zhàn)略后的發(fā)展動態(tài)，而不是僅僅局限于短期的業(yè)績波動 。

這一事件對整個醫(yī)藥行業(yè)也產(chǎn)生了深遠的影響。在研發(fā)方向上，它促使藥企更加謹慎地選擇研發(fā)項目，不再盲目扎堆熱門靶點。PD-1賽道的過度競爭，使得眾多藥企面臨巨大的壓力，麗珠集團的退出就是一個典型的例子。這將引導(dǎo)藥企更加注重差異化研發(fā)，尋找具有獨特優(yōu)勢和市場潛力的靶點和項目，推動醫(yī)藥研發(fā)向更加多元化的方向發(fā)展 。

在資源配置方面，麗珠集團的決策為行業(yè)提供了一個參考范例。它表明藥企需要根據(jù)自身的優(yōu)勢和市場情況，合理分配資源，避免在競爭激烈且自身優(yōu)勢不明顯的項目上過度投入。行業(yè)內(nèi)的其他企業(yè)可能會借鑒麗珠集團的經(jīng)驗，對自身的研發(fā)管線進行梳理和優(yōu)化，將資源集中投入到能夠產(chǎn)生更大價值的項目中，從而提高整個行業(yè)的資源利用效率 。此外，這一事件也可能引發(fā)行業(yè)內(nèi)的一系列連鎖反應(yīng)，如藥企之間的合作與并購可能會更加頻繁。一些在PD-1賽道上處于劣勢的藥企，可能會選擇與其他企業(yè)合作，整合資源，共同開發(fā)項目；或者被更具實力的企業(yè)并購，實現(xiàn)資源的重新配置 。

三、麗珠未來：新方向與新挑戰(zhàn)

在消化領(lǐng)域，麗珠集團將繼續(xù)鞏固其領(lǐng)先地位。艾普拉唑作為麗珠的明星產(chǎn)品，憑借其優(yōu)異的療效和良好的市場口碑，已在消化性潰瘍、反流性食管炎等疾病的治療中占據(jù)重要地位。未來，麗珠集團將進一步拓展艾普拉唑的適應(yīng)證范圍，開展更多的臨床研究，以滿足不同患者群體的需求。同時，公司也將加大對其他消化系統(tǒng)藥物的研發(fā)投入，不斷豐富產(chǎn)品線，提升在該領(lǐng)域的市場競爭力 。

在輔助生殖領(lǐng)域，隨著國家生育政策的調(diào)整以及人們對生育健康的重視程度不斷提高，輔助生殖市場呈現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。麗珠集團在該領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品線，如Leuprorelin微球、尿促卵泡素、絨促性素等產(chǎn)品。Leuprorelin微球在治療子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤等疾病方面具有顯著療效，市場份額穩(wěn)步增長。未來，麗珠集團將繼續(xù)加大在輔助生殖領(lǐng)域的研發(fā)和市場推廣力度，加強與醫(yī)療機構(gòu)的合作，提高產(chǎn)品的市場覆蓋率。同時，公司也將關(guān)注輔助生殖領(lǐng)域的前沿技術(shù)和新的治療需求，積極開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的輔助生殖解決方案 。

在精神疾病領(lǐng)域，麗珠集團已布局了多個產(chǎn)品。馬來酸氟伏沙明片用于治療抑郁癥及相關(guān)癥狀，鹽酸哌羅匹隆片則用于治療精神分裂癥，兩款產(chǎn)品均已取得了不錯的市場表現(xiàn)。隨著社會壓力的增大以及人們對心理健康的關(guān)注度不斷提高，精神疾病藥物市場需求持續(xù)增長。麗珠集團將進一步加強在精神疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入，開發(fā)更多具有創(chuàng)新性的藥物，如針對抑郁癥、焦慮癥、失眠癥等常見精神疾病的新型治療藥物。同時，公司也將加強與精神科專家的合作，開展臨床研究，提高產(chǎn)品的臨床價值和市場認可度 。

在自免疫領(lǐng)域，麗珠集團的重組抗人IL - 17A/F人源化單克隆抗體注射液在銀屑病和強直性脊柱炎等適應(yīng)證的研發(fā)上取得了積極進展。該產(chǎn)品針對自免疫疾病的發(fā)病機制，具有獨特的作用靶點和良好的療效。隨著自免疫疾病發(fā)病率的上升，該領(lǐng)域的市場潛力巨大。麗珠集團將加快該產(chǎn)品的研發(fā)進度，爭取早日獲批上市，為自免疫疾病患者帶來新的治療選擇。此外，公司還將關(guān)注自免疫領(lǐng)域的其他潛在靶點和疾病，持續(xù)開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)工作，不斷完善在該領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局 。

在代謝領(lǐng)域，麗珠集團緊跟市場趨勢，布局了司美格魯肽注射液等產(chǎn)品。司美格魯肽作為一種新型的GLP - 1受體激動劑，在治療2型糖尿病和減重方面具有顯著療效。目前，麗珠集團的司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報產(chǎn)，減重適應(yīng)癥正處于III期臨床試驗準備中。未來，隨著人們生活方式的改變以及肥胖、糖尿病等代謝性疾病發(fā)病率的不斷上升，代謝領(lǐng)域的市場需求將持續(xù)增長。麗珠集團將加大在代謝領(lǐng)域的研發(fā)和市場推廣力度，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足患者的需求。同時，公司也將關(guān)注代謝領(lǐng)域的其他創(chuàng)新靶點和治療方法，積極開展相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，為公司在該領(lǐng)域的長遠發(fā)展奠定基礎(chǔ) 。

麗珠集團果斷割肉PD-1項目，雖在短期內(nèi)承受了近億元的損失，但從長遠來看，這一決策是其基于市場競爭態(tài)勢、自身研發(fā)進展以及戰(zhàn)略規(guī)劃做出的理性選擇。通過及時止損，麗珠集團得以將資源聚焦于核心優(yōu)勢領(lǐng)域，如消化、輔助生殖等，同時積極拓展精神疾病、自免疫、代謝等具有潛力的新領(lǐng)域。這不僅有助于提升公司在優(yōu)勢領(lǐng)域的競爭力，也為其在新領(lǐng)域的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

在未來的發(fā)展道路上，麗珠集團將面臨諸多挑戰(zhàn)，如研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)投入、市場競爭的加劇以及政策環(huán)境的變化等。然而，憑借其深厚的技術(shù)積累、豐富的產(chǎn)品線以及敏銳的市場洞察力，我們有理由對麗珠集團的未來發(fā)展保持謹慎樂觀的態(tài)度。相信在合理的戰(zhàn)略規(guī)劃和高效的執(zhí)行下，麗珠集團能夠在醫(yī)藥行業(yè)的變革浪潮中穩(wěn)健前行，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，為患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的藥物，為投資者創(chuàng)造更大的價值。

參考資料

1. 弗若斯特沙利文報告

2. 麗珠集團公告