在2024年的JPM健康大會(huì)上，輝瑞CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）重申了公司在肥胖領(lǐng)域的雄心壯志，宣稱“肥胖將成為一個(gè)巨大的市場，并且輝瑞將在其中發(fā)揮作用。我們有能力和權(quán)利參賽并取勝。”
全力開發(fā)減肥藥
在2024年的JPM健康大會(huì)上，輝瑞CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）詳細(xì)介紹了公司在肥胖治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略。他表示，輝瑞目前有多款候選藥物正在研發(fā)中，盡管其中一款因安全性問題已經(jīng)停止開發(fā)，但公司仍對(duì)其他項(xiàng)目充滿信心。他強(qiáng)調(diào)，這些藥物代表了不同的技術(shù)路徑，旨在滿足患者的多樣化需求，同時(shí)通過創(chuàng)新?lián)屨际袌龇蓊~。布爾拉還指出，輝瑞將繼續(xù)投入研發(fā)資源，輝瑞在代謝性疾病領(lǐng)域已建立了專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并將繼續(xù)投入研發(fā)資源，以確保這些藥物能夠順利推進(jìn)到市場階段，推動(dòng)肥胖治療的突破性進(jìn)展。
Danuglipron（PF-06882961）：這是一種口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。在2023年，輝瑞公布了其每日兩次服用版本的IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示患者在32周內(nèi)平均體重減輕8%至13%。由于每日兩次服用的不便性和較高的胃腸道副作用發(fā)生率，輝瑞決定不推進(jìn)該版本進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。目前，公司正在開發(fā)每日一次的緩釋制劑，計(jì)劃在2024年下半年啟動(dòng)劑量優(yōu)化研究。Lotiglipron：這也是一款口服GLP-1受體激動(dòng)劑。然而在2023年6月，輝瑞宣布停止開發(fā)該藥物，原因是在中期臨床研究中，服用該藥的患者出現(xiàn)肝酶升高的情況，提示可能存在肝細(xì)胞受損的風(fēng)險(xiǎn)。第三款藥物：輝瑞尚未公開其具體名稱和作用機(jī)制。據(jù)公司聲明，該藥物采用全新的非GLP-1機(jī)制，靶向與代謝調(diào)節(jié)和脂肪分解密切相關(guān)的新型通路。這款藥物主要面向無法耐受GLP-1類藥物的患者，同時(shí)為可能具有合并代謝紊亂或其他復(fù)雜病史的患者提供替代選擇。
輝瑞希望通過這種差異化的布局，同時(shí)滿足廣泛且多樣化的患者需求，進(jìn)一步搶占市場份額。
減肥市場仍有空間，找到合適切入點(diǎn)
在2024年的JPM健康大會(huì)上，業(yè)內(nèi)對(duì)減肥藥市場仍持樂觀態(tài)度。肥胖問題依然是全球性健康挑戰(zhàn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球約有20億成年人超重或肥胖，這一問題直接增加了心血管疾病、糖尿病及某些癌癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。盡管已有產(chǎn)品如諾和諾德的Wegovy和禮來的Mounjaro表現(xiàn)優(yōu)異，但這些藥物在成本和副作用等方面仍有改進(jìn)空間。行業(yè)內(nèi)的討論表明，市場仍具備容量，特別是對(duì)于創(chuàng)新療法。同時(shí)，不少業(yè)內(nèi)人士也提出了市場競爭加劇和資源潛在浪費(fèi)的擔(dān)憂，尤其是在現(xiàn)有巨頭已經(jīng)占據(jù)顯著市場份額的情況下，新入局者需要找到差異化的競爭路徑。然而，盡管這一領(lǐng)域市場需求龐大，現(xiàn)有治療方案的選擇仍有限。諾和諾德的Wegovy和禮來的Mounjaro等GLP-1受體激動(dòng)劑雖然表現(xiàn)出色，但仍存在藥物副作用、價(jià)格高昂以及患者依從性等問題。輝瑞的加入，正是在市場痛點(diǎn)和機(jī)會(huì)之間找到了切入點(diǎn)。
在2024年，減肥藥市場呈現(xiàn)出顯著的增長態(tài)勢(shì)，主要由諾和諾德和禮來兩家公司主導(dǎo)。
● 禮來（Eli Lilly）：禮來繼續(xù)在GLP-1領(lǐng)域深耕，計(jì)劃擴(kuò)大適應(yīng)癥至心血管風(fēng)險(xiǎn)和睡眠呼吸暫停等領(lǐng)域。同時(shí)，禮來還推出了數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)LillyDirect，為肥胖癥、偏頭痛和糖尿病患者提供新的數(shù)字醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)。其研發(fā)中的RETATRUTIDE作為一種三重激動(dòng)劑，能夠同時(shí)作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素受體，顯著提高減重效果，并減少肝臟脂肪。禮來的Mounjaro在2024年第四季度的銷售數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期，導(dǎo)致公司股價(jià)下跌約6.6%。盡管如此，禮來仍對(duì)該藥物的市場前景保持樂觀，預(yù)計(jì)未來需求將持續(xù)增長。
● 諾和諾德（Novo Nordisk）：作為肥胖治療市場的領(lǐng)先者，諾和諾德在大會(huì)上宣布將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，并正在開發(fā)一款名為CagriSema的新藥，該藥將司美格魯肽與另一種胰高血糖素類似物結(jié)合，用于提高代謝效率和體重控制，預(yù)計(jì)在2024年公布三期臨床數(shù)據(jù)。Wegovy在2024年第三季度的銷售額達(dá)到173億丹麥克朗（約合23億美元），同比增長79%。Ozempic雖然主要用于糖尿病治療但也被用于減重，在同一季度，其銷售額增長了26%。
同時(shí)再生元與阿斯利康也在JPM 2024上發(fā)布了對(duì)于減肥藥市場的布局
● 再生元（Regeneron）：再生元啟動(dòng)了trevogrumab與司美格魯肽聯(lián)合治療的二期臨床試驗(yàn)，trevogrumab是一種抗體療法，通過阻斷脂肪生成相關(guān)基因的表達(dá)，增強(qiáng)體重減輕效果。同時(shí)，再生元還探索基于遺傳研究發(fā)現(xiàn)的新靶點(diǎn)，以開發(fā)siRNA、小分子和抗體等多模式新藥。
● 阿斯利康（AstraZeneca）：阿斯利康的研發(fā)管線中包括與誠益生物合作的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑AZD5004，用于肥胖癥、2型糖尿病和其他代謝性疾病的治療。這款藥物專注于口服形式，旨在提升患者依從性并減少注射相關(guān)的不適。
結(jié)束語
輝瑞在肥胖領(lǐng)域的“All In”舉措表明，公司正在不斷尋找下一個(gè)增長驅(qū)動(dòng)點(diǎn)，以應(yīng)對(duì)制藥行業(yè)日益嚴(yán)峻的創(chuàng)新壓力和市場競爭。通過多元化研發(fā)管線、差異化競爭策略以及強(qiáng)大的商業(yè)化能力，輝瑞有潛力在這一領(lǐng)域脫穎而出。此外，輝瑞在研發(fā)這三款減肥藥時(shí)，充分利用了其行業(yè)先進(jìn)的制藥平臺(tái)和獨(dú)特的資源支持。例如，輝瑞借助其先進(jìn)的小分子藥物研發(fā)平臺(tái)，加速了口服GLP-1受體激動(dòng)劑的開發(fā)，同時(shí)與代謝疾病領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保藥物能夠有效應(yīng)對(duì)患者的多樣化需求。這些資源和技術(shù)平臺(tái)為輝瑞在競爭中提供了強(qiáng)有力的支持。未來，如果其候選藥物能成功上市，不僅將為全球肥胖患者帶來更多選擇，也將進(jìn)一步鞏固輝瑞作為全球制藥巨頭的領(lǐng)導(dǎo)地位。
減肥藥市場雖然競爭激烈，但仍有很大潛力。創(chuàng)新療法、新技術(shù)路徑以及對(duì)新興市場的開拓，給各企業(yè)提供了更多發(fā)展機(jī)會(huì)。輝瑞的加入，無疑為這一市場注入了新的活力，也讓患者對(duì)未來的肥胖治療充滿期待。
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