2025年2月25日,Organovo Holdings宣布,禮來將收購Organovo的FXR項目,包括其核心資產(chǎn)FXR314。Organovo是一家專注于利用創(chuàng)新方法開發(fā)炎癥性腸病(IBD)治療藥物的生物技術公司。
根據(jù)協(xié)議,Organovo將獲得一筆預付款,并在FXR314實現(xiàn)關鍵監(jiān)管及商業(yè)化里程碑時收取階段性付款。禮來將獲得Organovo FXR項目的全球開發(fā)及商業(yè)化權益,包括所有知識產(chǎn)權。FXR314是一款法尼醇X受體(FXR)激動劑。FXR作為一種核激素受體,對維持膽汁酸、脂質(zhì)代謝及腸道穩(wěn)態(tài)至關重要。事實上,Organovo針對FXR314最初推進的首發(fā)適應癥是代謝功能相關性脂肪性肝炎(MASH)而非IBD。
2024年4月,Organovo公布了FXR314治療MASH的II期研究結果。結果表明,與安慰劑組相比,F(xiàn)XR314組患者的肝臟脂肪含量較基線顯著降低。此外,F(xiàn)XR314組患者的肝纖維化程度也并未惡化。
關于核激素受體
核受體又稱核激素受體(Nuclear Hormone Receptor, NHR)是一類位在細胞核中的轉(zhuǎn)錄因子家族,能感知特定配體,并協(xié)調(diào)多種生理和病理過程,包括細胞存活、增生、分化、代謝、生殖功能及免疫調(diào)控。
關于炎癥性腸病
炎癥性腸?。╥nflammatory bowel disease,IBD)是一種由遺傳、環(huán)境、黏膜免疫反應失調(diào)和腸黏膜屏障損傷等因素導致的一種慢性炎癥性疾病。炎癥性腸病包括克羅恩?。–rohn’s disease,CD)和潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis,UC)。潰瘍性結腸炎(UC)多累及年輕人,亦可見于中老年人。克羅恩?。–D)最常發(fā)生于青年期。
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