重磅！四川發(fā)文，九方面支持創(chuàng)新藥進(jìn)院、使用（附官方解讀）

3月26日，四川省衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于推動支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知》（川衛(wèi)藥物食品函〔2025〕64號），在暢通創(chuàng)新藥入院流程、強(qiáng)化創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場景等九個方面做出政策安排。

其中，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個月內(nèi)召開藥事會，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對討論通過的品種在2個月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購入院。其次，醫(yī)保部門對國談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理、DRG/DIP除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等，對病例費(fèi)用超出按病種付費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的，支持申請?zhí)乩龁巫h。此外，對考核及結(jié)算等方面也提出了具體措施。

官方解讀

一、起草背景

醫(yī)藥科技迅猛發(fā)展時期，創(chuàng)新藥為提升疾病診療水平帶來新契機(jī)。創(chuàng)新藥具有研發(fā)時間長、投入大、上市價格高等特點(diǎn)，獲批上市后進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用，對激勵醫(yī)藥科技創(chuàng)新具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

國家對支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展有重大部署，支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用有明確要求。上海市、天津市、浙江省等省市就支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用已發(fā)布政策。經(jīng)深入調(diào)研分析我省醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品、部分外省企業(yè)產(chǎn)品以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用情況，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥入院與臨床使用的制約因素多，不利于醫(yī)藥科技創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

因此，需要制定出臺政策措施推動創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。我委在廣泛聽取有關(guān)方面的意見建議基礎(chǔ)上，并經(jīng)省發(fā)展和改革委宏觀政策取向一致性的評估，會同經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省醫(yī)療保障局、省中醫(yī)藥管理局、省藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《關(guān)于推動支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知》（以下簡稱《通知》）。

二、主要內(nèi)容

《通知》共四個方面九項(xiàng)工作措施。

一是暢通創(chuàng)新藥入院流程，快速推進(jìn)創(chuàng)新藥直達(dá)進(jìn)院，建立創(chuàng)新藥入院綠色通道，加強(qiáng)信息共享與溝通。

二是激勵創(chuàng)新藥合理使用，建立創(chuàng)新藥使用激勵機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)院監(jiān)測指標(biāo)。

三是強(qiáng)化創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場景，推動應(yīng)用跟蹤評估，鼓勵創(chuàng)新藥納入商業(yè)保險。

四是推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，為創(chuàng)新藥企業(yè)提供跟蹤服務(wù)，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。

《通知》最后強(qiáng)調(diào)，各地、各部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識其重要性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓工作落實(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢、審計部門要積極配合，共同抓好政策落地。

三、重點(diǎn)措施解讀

（一）關(guān)于支持創(chuàng)新藥快速入院?！锻ㄖ访鞔_三個方面。

一是醫(yī)保部門對符合條件的創(chuàng)新藥掛網(wǎng)實(shí)行隨時申報、自主定價、直接掛網(wǎng)，在15個工作日內(nèi)完成審核。

二是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個月內(nèi)召開藥事會，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對討論通過的品種在2個月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購入院。

三是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費(fèi)用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等為由限制創(chuàng)新藥入院。

（二）關(guān)于支持創(chuàng)新藥臨床使用?！锻ㄖ访鞔_三個方面。

一是醫(yī)保部門對國談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理、DRG/DIP除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等，對病例費(fèi)用超出按病種付費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的，支持申請?zhí)乩龁巫h。

二是積極推動醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國談創(chuàng)新藥的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。

三是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)保支付改革等為由限制創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，衛(wèi)生健康部門將創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用與公立醫(yī)院績效監(jiān)測掛鉤，激勵臨床合理使用創(chuàng)新藥。

附全文《關(guān)于推動支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知》

川衛(wèi)藥物食品函〔2025〕64號

各市（州）衛(wèi)生健康委、經(jīng)濟(jì)和信息化局、醫(yī)療保障局、中醫(yī)藥管理局、市場監(jiān)督管理局，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)單位： 

為推動創(chuàng)新藥在我省的臨床應(yīng)用，提升疾病診療水平，保障人民健康，結(jié)合我省實(shí)際，提出以下支持性措施，現(xiàn)通知如下。

一、暢通創(chuàng)新藥入院流程

（一）快速推進(jìn)創(chuàng)新藥直達(dá)進(jìn)院。推動支持的創(chuàng)新藥為化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物。省醫(yī)保局優(yōu)化新上市的創(chuàng)新藥服務(wù)流程，落實(shí)集中帶量采購、價格聯(lián)動采購、備案采購等制度，對符合條件的創(chuàng)新藥實(shí)行隨時申報、自主定價、直接掛網(wǎng)，在15個工作日內(nèi)完成審核，提高創(chuàng)新藥掛網(wǎng)效率。省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國家衛(wèi)生健康委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用工作。各市（州）結(jié)合本地實(shí)際制定創(chuàng)新藥進(jìn)院流程工作指引。

（二）建立創(chuàng)新藥入院綠色通道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)院特色、臨床需要及患者個性化需求，在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個月內(nèi)召開藥事會，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對討論通過的品種在2個月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購入院，確保有明確臨床價值的創(chuàng)新藥快速進(jìn)入臨床應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費(fèi)用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等為由限制創(chuàng)新藥入院。

（三）加強(qiáng)信息共享與溝通。各地要采取官網(wǎng)、官微和創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用座談會等形式，搭建信息共享平臺，開展創(chuàng)新藥相關(guān)政策宣傳，提供業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，促進(jìn)創(chuàng)新藥的市場調(diào)研和臨床驗(yàn)證，及時收集醫(yī)藥企業(yè)意見建議，積極向公眾傳播準(zhǔn)確、全面的創(chuàng)新藥信息，更好讓人民群眾受益于創(chuàng)新藥品。

二、激勵創(chuàng)新藥合理使用 

（四）建立創(chuàng)新藥使用激勵機(jī)制。優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保支付政策，完善國談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理機(jī)制、DRG/DIP除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等。將國談創(chuàng)新藥配備要求納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用創(chuàng)新藥等原因，病例費(fèi)用超出按病種付費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的，支持申請?zhí)乩龁巫h。完善創(chuàng)新藥除外機(jī)制，對符合條件的暫不納入DRG/DIP。積極推動醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國談創(chuàng)新藥的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。

（五）優(yōu)化醫(yī)院監(jiān)測指標(biāo)。各地建立創(chuàng)新藥進(jìn)院臺賬，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用情況。優(yōu)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理指標(biāo)，不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)保支付改革等為由限制創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。省衛(wèi)生健康委將創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用情況與公立醫(yī)院績效監(jiān)測掛鉤。

三、強(qiáng)化創(chuàng)新藥推廣應(yīng)用

（六）打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場景。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新藥臨床研究，形成專家共識，推動創(chuàng)新藥在臨床指南中的廣泛應(yīng)用。開展創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場景建設(shè)，支持重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)組建“1+1+N”醫(yī)工聯(lián)合體，對已取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥在國省級醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等高水平醫(yī)院開展上市后評價、真實(shí)世界療效評價、適應(yīng)癥拓展，對創(chuàng)新藥通過應(yīng)用試點(diǎn)實(shí)現(xiàn)新適應(yīng)癥或新技術(shù)突破、迭代升級的，按規(guī)定推薦參加國家和省科學(xué)技術(shù)獎勵評選等。

（七）推動應(yīng)用跟蹤評估。建立創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用綜合評價機(jī)制，加強(qiáng)評價結(jié)果分析，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。對創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行跟蹤評估，為醫(yī)保支付等政策調(diào)整提供參考。組織開展創(chuàng)新藥的不良反應(yīng)監(jiān)測，確保公眾用藥安全。

（八）鼓勵創(chuàng)新藥納入商保。鼓勵普惠型商業(yè)健康保險優(yōu)化保障，將更多符合規(guī)定的創(chuàng)新藥納入賠付范圍，引導(dǎo)其結(jié)合實(shí)際合理做好產(chǎn)品理賠設(shè)計。指導(dǎo)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與普惠型商業(yè)健康保險承保機(jī)構(gòu)的溝通對接和信息共享機(jī)制，支持普惠型商業(yè)健康保險承保機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展參保推廣工作，鼓勵愿保盡保。

四、推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展 

（九）強(qiáng)化為企服務(wù)。省級相關(guān)部門建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，對在川重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)管線實(shí)行跟蹤服務(wù)，搭建“政產(chǎn)學(xué)研金服用”交流平臺，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。

支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院重大決策的務(wù)實(shí)舉措，各地、各部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識其重要性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓工作落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢、審計部門要積極配合，共同抓好政策落地。