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CPHI制藥在線 資訊 全球首 款無血清狂犬疫苗,申報上市!

全球首 款無血清狂犬疫苗,申報上市!

來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-04-09
4月8日,艾美疫苗公告其無血清迭代狂犬疫苗上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理,該疫苗不含動物血清、安全性高,公司已具備規(guī)?;a能力。

4月8日,艾美疫苗發(fā)布公告稱,公司研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗上市注冊申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

目前,全球市場尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市,標志著公司在狂犬疫苗領域取得重大技術突破。

公告顯示,與傳統(tǒng)的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比,該無血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升級產品。

疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群產生過敏等不良反應的重要因素之一,公司研發(fā)的無血清迭代狂犬疫苗不含動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應的發(fā)生概率。

艾美疫苗致力于引領全球狂犬疫苗的深度技術迭代升級,已建設完成滿足國際化標準的無血清迭代狂犬疫苗生產車間,并已完成商業(yè)化規(guī)模生產驗證,具備規(guī)?;a能力,產品獲批后能快速投放市場。

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