過去一周,全世界的目光都聚焦在唐納德·約翰·特朗普?(Donald John Trump)和他的關稅大棒。這次關稅風暴無差別影響了全球各行各業(yè),制藥企業(yè)也難逃一劫。中國作為其大棒揮向的重點國家,截至4月10日,美國對中國征收的關稅飆升至125%。
另據白宮4月10日發(fā)布的一項行政命令,美國對中國產品征收的額外關稅現已達到145%。
對此,國家提出了強硬反制。4月11日下午,中國宣布對美加征關稅稅率由84%提高至125%。
鑒于在目前關稅水平下,美國輸華商品已無市場接受可能性,如果美方后續(xù)對中國輸美商品繼續(xù)加征關稅,中方將不予理會。
在醫(yī)藥領域,從國別來看,多年來美國一直位居我國出口最大規(guī)模的單一市場,同時,美國也是我國醫(yī)藥產品第一大進口市場。在目前關稅風暴下,國內藥企哪些會受到沖擊,哪些又暗藏轉機?海外制藥巨頭又做出了哪些表態(tài)?
原料藥或首當其沖,創(chuàng)新藥成“避風港”
在這次關稅大戰(zhàn)中,受傷最重的當屬中國的原料藥中間體出口商。
原料藥是制造藥品必須用到的活性成分。中國是全球原料藥的生產和供應大國。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會的數據顯示,2024年1079.64億美元的醫(yī)藥產品出口中,西藥類產品出口為539.56億美元,占比近一半。其中,西藥原料占西藥類出口總額的近8成,為429.92億美元。其中,中國對美國出口原料藥45.2億美元,同比增長12.0%。為了繞開關稅,中國企業(yè)曾嘗試“曲線救國”的辦法:把貨物先運到泰國、印度這些原本零關稅的地方,簡單加工一下再轉口美國。
然而,特朗普政府對全球發(fā)動的新一輪加稅政策,將泰國出口美國商品關稅升至36%,越南達46%,可以看出,特朗普對中國出口商品展開的是一場“阻擊戰(zhàn)”。未來靠轉移生產地、曲線出口的策略,恐難行得通。從另一個角度來說,與中國原料藥廠商同樣焦慮的,還有美國醫(yī)藥采購商巨頭們。根據行業(yè)組織BIO最近的一項調查,美國近90%的仿制藥高度依賴進口,其中大部分API(活性藥物成分)和成品藥來自印度,而印度制造仿制藥所需的KSM(關鍵起始原料)和API大部分來自中國。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會數據顯示,美國市場約95%的布洛芬、91%的氫羥腎上腺皮質素、70%的對乙酰氨基酚,以及40%以上的青霉素和肝素原料藥,均依賴中國。關稅戰(zhàn)可能導致美國原料藥供應短缺,影響本土藥品生產。
分析師預計,如果對來自中國的API征收10%的關稅,仿制藥企業(yè)的利潤將下跌2%-3%。原研創(chuàng)新藥更不必說。另一邊,對創(chuàng)新藥企來說,受關稅消息影響,4月9日生物醫(yī)藥股集體大跌。其中,再鼎醫(yī)藥、百濟神州跌超9%;君實生物、藥明生物、復宏漢霖跌超6%,金斯瑞生物科技、康方生物皆下挫。
但很快受國內一系列政策支持以及資金大幅抄底影響,資本市場觸底反彈,港股創(chuàng)新藥指數盤中拉升近10個百分點,部分創(chuàng)新藥企股價逆勢上漲。在這部分逆風飛翔的創(chuàng)新藥企中,沉寂已久的榮昌生物在列。
4月9日,榮昌生物股價漲幅達8.7%,以44元/股收盤。榮昌生物的逆勢上漲緣于核心產品泰它西普的驚艷III期結果。泰它西普是榮昌生物自研的一款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥,已獲得系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風濕關節(jié)炎兩項適應癥。
在4月8日的美國神經病學學會(AAN)上,泰它西普用于治療全身型重癥肌無力(gMG)的III期研究結果以“最新突破性研究”口頭報告驚艷亮相。研究結果顯示,泰它西普的重癥肌無力日?;顒釉u分(MG-ADL)應答率數據較高,有望成為該疾病領域的實力競爭者。
股價逆勢上漲的還有康方生物,雖然2024年公司業(yè)績表現平平,但資本市場卻展現出極大熱情,財報發(fā)布后的三個交易日連續(xù)上漲,累計漲幅達到17.96%。康方生物的股價突破與雙抗產品依沃西有關,該藥去年曾頭對頭打敗藥王K藥,隨著依沃西即將開啟商業(yè)化,以及后續(xù)重磅臨床進展,市場愿意為其長期價值買單。
值得一提的是,還有多家藥企開啟了股份回購計劃,包括歌禮制藥、和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥等,彰顯了企業(yè)對自身價值的認可以及對未來發(fā)展前景的堅定信心,這些藥企也成了股價逆勢上漲的一份子。另外,還有中央匯金、中國國新、中國誠通等國家隊高調下場托舉,成為市場信心支撐所在。在這樣的背景下,中國創(chuàng)新藥向上發(fā)展的趨勢或難以簡單地被關稅戰(zhàn)所撼動。
跨國藥企接連官宣,在美建廠供應鏈重構能夢想成真嗎?
自特朗普上臺之后,一直在向制藥企業(yè)施加壓力,要求各大藥企將生產線轉移至美國。大量藥品短缺,這是美國一直想解決的問題。
它缺的不是先進的創(chuàng)新藥,而是基礎的抗生素、化療藥等。
面對關稅威脅,跨國大藥企一方面通過行業(yè)組織PhRMA聯合游說,強調關稅將直接違背美國政府降低藥價、提升國民健康的政策目標。
另一方面,不得不啟動應急計劃。面對特朗普政府的關稅威脅,同時旨在借助《減稅與就業(yè)法案》的稅收優(yōu)惠(企業(yè)稅率從35%降至21%)降低本土生產成本,禮來于2025年2月宣布,未來5年將投資270億美元在美國新建4座生產基地,其中3家聚焦小分子原料藥(如減肥藥替爾泊肽),1家生產注射劑,總承諾投資超500億美元。
●諾和諾德宣布追加41億美元擴建北卡羅來納州工廠,以增加其重磅減肥藥Wegovy、糖尿病治療藥物Ozempic的生產供應。強生宣布未來四年將在美國的制藥和醫(yī)療技術業(yè)務上投資超過550億美元。與前四年相比,投資增加了25%。
●默沙東在美國北卡羅來納州達勒姆開設了一家價值約10億美元的新制藥工廠,并計劃到2028年在美投資80億美元。
●輝瑞則計劃將部分歐洲生產基地轉移至美國現有工廠,利用其13家本土工廠的產能彈性規(guī)避關稅風險。
●諾華于4月10日宣布,計劃在5年內對美國基礎設施投資230億美元,以確保諾華為美國患者提供的所有關鍵藥物都將在美國生產。
但供應鏈重構談何容易?一方面據行業(yè)測算,在美國新建一座符合FDA標準的生物藥工廠需耗時5-10年,成本高達20億美元;另一方面,美國制藥業(yè)已經深度融入全球醫(yī)藥產業(yè)鏈,發(fā)展到現在,技術工人、工程師都有很大缺口。對此,歐洲制藥聯盟EFPIA所曾警告,關稅可能加速產業(yè)外流而非回流。
行業(yè)形勢始終嚴峻中國藥企如何破局?
就在關稅戰(zhàn)愈演愈烈的同時,美國貿易保護主義又波及到醫(yī)藥學術界。
當地時間4月8日,美國新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)向美國國會提交了一份重要報告和行動計劃,稱需要采取緊急行動以應對來自中國的生物技術挑戰(zhàn)。NSCEB是美國重要立法部門的咨詢機構,于2022年由美國國會授權成立,其成員來自兩黨、參眾兩院以及工業(yè)界、學術界和政府的專家。此次在這份長達215頁的報告中,列出了六大行動核心:
1.在國家層面優(yōu)先發(fā)展生物技術;
2. 動員私營部門擴大美國產品的規(guī)模;
3. 最大限度地發(fā)揮生物技術在國防領域的優(yōu)勢;
4. 創(chuàng)新超越戰(zhàn)略競爭對手;
5. 建設未來的生物技術勞動力;
6. 動員盟友和伙伴的集體力量。并呼吁美國政府每年至少投入150億美元到生命科學領域。
而在本月初,美國國立衛(wèi)生研究院對中國關閉核心生物醫(yī)學數據庫,這些平臺擁有全球最核心的人類基因組、表型信息和疾病研究數據,是全球的研究人員長期以來高度依賴的數據庫。從最初的安全法案、到數據斷供,再到關稅威脅,在美中科技對抗升級背景下,美國對華醫(yī)藥產業(yè)的針對性措施并不會停止,行業(yè)形勢將始終嚴峻。
而且目前中國真正完全的源頭創(chuàng)新、發(fā)現新靶點、新治療機制的藥很少,在這種背景下,基礎研究、臨床設計、生產工藝的技術革新或成為中國藥企破局關鍵。在出海這條主線上,企業(yè)應以多元化的出海布局提高自身抗風險能力,除美國外,可以借著“一帶一路”的框架,向東南亞、中東等新興市場滲透。
在這些地區(qū),一些中國藥企已為我們打了個樣。最終這場關稅戰(zhàn)的結果,將取決于各國如何平衡經濟利益與政治訴求。而對于中國藥企來說,無論風向如何,堅持創(chuàng)新和臨床價值,打造穩(wěn)定的商業(yè)化體系和供應鏈體系,才是終極護城河。
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