重慶華森制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證編號(hào)：渝20150018），本次變更主要涉及增加生產(chǎn)范圍（僅限注冊(cè)申報(bào)使用）。
克唑替尼膠囊自 2013 年在中國(guó)市場(chǎng)推出，2018 年已被納入醫(yī)保，并累積超過 十年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。該藥物在臨床上主要用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，以及 ROS1 陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。作為一線治療方案，克唑替尼膠囊為 ALK/ROS1 陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了超過七年的總生存期益處。作為小分子靶向抗腫瘤治療藥物， 克唑替尼膠囊是全球首個(gè)針對(duì) ALK 的靶向藥物，也是第一代靶向 ALK 的酪氨酸激酶 抑制劑（ALK-TKI），其作用機(jī)制在于靶向 ALK 和 ROS1，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞增殖和存 活的多靶點(diǎn)抑制。 鑒于 ALK 抑制劑在治療上的廣泛適用性、較低的毒性以及對(duì)腫瘤細(xì)胞的高度特 異性，該藥物在我國(guó)市場(chǎng)上備受青睞。近年來，ALK 抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。 據(jù)藥智網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)院終端，克唑替尼膠囊在近五年（2020—2024年） 的銷售金額累計(jì)達(dá)到了 33.23 億元人民幣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
