5月19日，中國生物制藥行業(yè)迎來本年度最 具震撼力的跨國交易——三生制藥（01530.HK）宣布與輝瑞（PFE.US）就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成全球授權協(xié)議。根據公告披露，首付款12.5億美元疊加最高48億美元的里程碑付款，以及雙位數比例的特許權使用費，這筆交易總價值有望突破60億美元大關。這不僅創(chuàng)下中國雙抗領域對外授權金額新高，更標志著國產創(chuàng)新藥企首次在PD-1/VEGF雙抗賽道實現(xiàn)全球化突圍。
從交易架構設計來看，三生制藥保留了中國內地權益，輝瑞則獲得全球其他地區(qū)獨家開發(fā)權，同時設置中國區(qū)商業(yè)化選擇權。這種"主權保留+全球聯(lián)營"模式，既規(guī)避了單純license-out可能帶來的本土市場風險，又通過輝瑞的全球網絡實現(xiàn)價值最大化。尤其值得注意的是，輝瑞可能認購價值1億美元的股份，暗示著雙方合作可能向更深層次的戰(zhàn)略聯(lián)盟演進。
圖片來源：三生制藥官網
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SSGJ-707：破解PD-1耐藥困局的"雙刃劍"
作為交易核心的SSGJ-707，其設計理念直指當前腫瘤免疫治療的痛點。根據三生制藥公告，該藥物基于其專有CLF2平臺研發(fā)，正在中國開展多項臨床研究，包括計劃啟動國家藥監(jiān)局批準的用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨床研究，并已獲得中國突破性療法認定資格。在此之前，SSGJ-707已獲得美國FDA的IND批準。
臨床前研究顯示，PD-1/VEGF雙抗策略通過同時阻斷免疫檢查點和血管生成通路，可能實現(xiàn)以下協(xié)同效應：
免疫微環(huán)境重塑：VEGF抑制可解除腫瘤相關成纖維細胞對T細胞的物理屏障，增強PD-1抗體的穿透性耐藥機制突破：臨床前研究顯示，VEGF信號通路激活可能導致PD-L1表達上調，雙靶點阻斷或可延緩耐藥發(fā)生毒性風險控制：相比PD-1單抗聯(lián)合抗VEGF單抗的傳統(tǒng)方案，雙抗藥物可降低游離VEGF導致的毛細血管滲漏綜合征風險
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全球雙抗賽道的卡位戰(zhàn)
PD-1/VEGF雙抗賽道的競爭格局因康方生物的AK112的獲批發(fā)生重大變化：
• 康方生物AK112：全球首個獲批的PD-1/VEGF雙抗，PFS HR=0.51創(chuàng)下免疫治療頭對頭試驗新紀錄，但OS數據未達預期為其長期價值蒙上陰影。
• 三生制藥SSGJ-707：憑借突破性療法資格加速III期進程，其研究設計聚焦PD-L1高表達人群（TPS≥50%），與AK112的TPS≥1%獲批人群形成差異化。
• 跨國藥企布局：默沙東LM-299成為唯一進入臨床階段的MNC產品，靶向PD-1/VEGF。分子設計上與AK112幾乎一模一樣，但療效信號尚不明確。
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中國創(chuàng)新藥企的進階啟示
三生制藥此次交易，為中國Biotech的全球化路徑提供了新范本：
• 平臺價值驗證：基于CLF2平臺開發(fā)的SSGJ-707獲得國際認可，證明本土技術平臺的競爭力。
• 臨床開發(fā)策略：突破性療法認定+全球多中心臨床的"雙輪驅動"，加速價值兌現(xiàn)交易。
• 結構創(chuàng)新：分層支付+股份認購的復合型交易設計，實現(xiàn)短期收益與長期綁定的平衡值得注意的是，協(xié)議中設置的反壟斷審查條款（HSR法案）和臨床供貨協(xié)議，顯示出中國藥企在復雜國際交易中的合規(guī)意識提升。
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結語：中國創(chuàng)新藥出海的里程碑
當康方生物用PFS陽性的剪刀剪開PD-1/VEGF雙抗的商業(yè)化帷幕時，三生制藥與輝瑞的這次聯(lián)姻，正在試圖編織一張覆蓋療效、安全、商業(yè)價值的完整證據網絡。這場由科學發(fā)現(xiàn)引領、資本力量助推的競賽，不僅關乎單個藥物的成敗，更將檢驗中國創(chuàng)新藥企構建全球競爭力所需的核心能力——從靶點選擇的精準判斷，到臨床設計的國際視野，再到商業(yè)轉化的系統(tǒng)思維。而最終答案，將寫在晚期肺癌患者的生存期延長曲線里。
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