2025年4月，據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，全球醫(yī)藥市場共簽署了159項資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國市場授權(quán)交易共達(dá)成17項，包括14項出海交易、2項引進(jìn)交易和1項國內(nèi)交易。
license out 交易概況
本月中國市場最大的出海交易是荃信生物與Caldera Therapeutics達(dá)成協(xié)議，合作內(nèi)容為：荃信生物宣布與Caldera Therapeutics就荃信生物自主研發(fā)的臨床前階段長效自免雙抗QX030N簽訂授權(quán)許可協(xié)議，授予Caldera開發(fā)及商業(yè)化QX030N的全球獨家許可。根據(jù)協(xié)議，Caldera獲授予研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化QX030N的全球獨家權(quán)益。荃信生物將獲得1000萬美元的預(yù)付款及Caldera約24.88%的股權(quán)；在達(dá)成特定臨床開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑的前提下，荃信生物還可獲得最多5.45億美元的額外付款。從治療領(lǐng)域來看，多筆交易均聚焦于眼科、自身免疫性和炎癥性腸病等細(xì)分領(lǐng)域。
表1 license out授權(quán)交易事件
license in交易概況
本月中國市場引進(jìn)交易共發(fā)生2項，分別為上藥控股有限公司和Ipsen Pharma簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，推進(jìn)達(dá)菲林在中國市場的商業(yè)化進(jìn)程，達(dá)菲林用于治療前列腺癌、中樞性性早熟、子宮內(nèi)膜異位癥、女性不孕癥、子宮肌瘤等疾??；上藥控股有限公司與安斯泰來合作，上藥控股獲得注射用佐妥昔單抗產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化權(quán)益。
表2 license in授權(quán)交易事件
國內(nèi)授權(quán)許可交易概況
本月國內(nèi)授權(quán)許可交易事件量僅1項，為康眾宏將其擁有的中藥1.1類新藥“溫肺定喘顆?！钡募夹g(shù)及其知識產(chǎn)權(quán)包括但不限于生產(chǎn)權(quán)、開發(fā)權(quán)、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等全部權(quán)益轉(zhuǎn)讓給漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司，轉(zhuǎn)讓費總計人民幣1358萬元。
表3 國內(nèi)授權(quán)許可交易事件
海外授權(quán)許可交易概況
國際市場上，本月共簽署了114項資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。其中授權(quán)許可交易有31項。最大的一筆授權(quán)許可交易是ABL Bio和GSK達(dá)成一項多項目協(xié)議，以開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病的新型藥物，該協(xié)議旨在為各種治療方式的新靶點開發(fā)多個項目，包括抗體、多核苷酸或寡核苷酸等，根據(jù)協(xié)議條款，ABL Bio 將獲得高達(dá) 7710 萬英鎊的預(yù)付款和近期付款，包括 3850 萬英鎊的即時預(yù)付款、研究里程碑和潛在的項目擴(kuò)展。ABL Bio 總共有資格獲得高達(dá) 20.75 億英鎊的研究、開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，涵蓋多個潛在項目。
表4 海外授權(quán)許可交易事件
小結(jié)
2025年4月醫(yī)藥市場授權(quán)與合作中， Earendil Labs與賽諾菲、橙帆醫(yī)藥與 Ollin Biosciences、荃信生物與 Caldera Therapeutics 的合作均涉及雙特異性抗體。多特異性抗體憑借其獨特的多靶點作用機(jī)制，打破了傳統(tǒng)單靶點藥物的局限性，不僅在疾病治療的精準(zhǔn)性與有效性上實現(xiàn)顯著突破，更填補了多項臨床未滿足需求，成為跨國藥企爭相布局的戰(zhàn)略高地。預(yù)計未來一段時間內(nèi)，多特異性抗體的授權(quán)交易將繼續(xù)保持活躍。中國藥企在多特異性抗體研發(fā)方面具備一定的技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)實力，有望吸引更多跨國藥企尋求合作。
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