在制藥行業(yè)追求創(chuàng)新與卓越的進(jìn)程中，北京鍵凱科技股份有限公司憑借在醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物領(lǐng)域的深耕，成為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量，以技術(shù)實(shí)力與規(guī)范生產(chǎn)重塑制藥材料格局。
自2001年成立以來，北京鍵凱科技便錨定醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物產(chǎn)業(yè)化方向。公司在天津開發(fā)區(qū)西區(qū)生物醫(yī)藥園與遼寧省盤錦市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園分別建立研發(fā)與生產(chǎn)基地，占地規(guī)模超15000平方米。這些基地配備先進(jìn)設(shè)備與專業(yè)團(tuán)隊(duì)，為產(chǎn)品研發(fā)與規(guī)?；a(chǎn)提供堅(jiān)實(shí)保障。
聚乙二醇憑借良好的水溶性、生物相容性及低免疫原性，在藥物研發(fā)中應(yīng)用廣泛。鍵凱科技在此領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)顯著，擁有制備高純度單一分子量聚乙二醇的規(guī)?；a(chǎn)能力，可提供GMP及非GMP級(jí)別的原料與衍生物產(chǎn)品。其產(chǎn)品分子量最高達(dá)5000Da，單批次最大產(chǎn)量可達(dá)10公斤，滿足不同客戶需求。產(chǎn)品種類豐富多樣，按功能可分為氨基、N-末端、巰基修飾的聚乙二醇衍生物；按結(jié)構(gòu)有支鏈、直鏈、同官能團(tuán)雙取代等多種類型，還可根據(jù)客戶要求定制合成，充分展現(xiàn)產(chǎn)品體系的多元性與靈活性。
在技術(shù)創(chuàng)新層面，鍵凱科技成果豐碩。公司成立的鍵凱科技創(chuàng)新研究院，下設(shè)分析方法開發(fā)部、合成方法開發(fā)部等七個(gè)部門，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)人員，已獲批77項(xiàng)中國(guó)及世界發(fā)明專利，另有45項(xiàng)專利正在申請(qǐng)中。研究院結(jié)合國(guó)際新藥研發(fā)前沿，利用聚乙二醇修飾技術(shù)，在新型制劑和產(chǎn)品研發(fā)方面不斷突破，以材料創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新。
質(zhì)量管控上，北京鍵凱科技嚴(yán)守高標(biāo)準(zhǔn)。公司遵循ICHQ7和cGMP準(zhǔn)則，通過ISO13485認(rèn)證，按照國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)聚乙二醇衍生物。目前已完成127個(gè)產(chǎn)品的cGMP級(jí)別的小試與中試，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。憑借高質(zhì)量產(chǎn)品與優(yōu)質(zhì)服務(wù)，公司已支持境內(nèi)4款已上市的聚乙二醇修飾藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，服務(wù)數(shù)家國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)，擁有800余家國(guó)際客戶及300余家國(guó)內(nèi)客戶，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)樹立良好口碑。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
