信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，瑪仕度肽的多項臨床研究數(shù)據(jù)將在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第85屆科學(xué)會議上亮相，具體包括瑪仕度肽首個糖尿病III期注冊臨床研究DREAMS-1的口頭報告，瑪仕度肽的多項機制探索研究和下一代抗體偶聯(lián)多肽藥物IBI3030（PCSK9-GGG)臨床前研究。本次大會將于2025年6月20-23日在美國芝加哥召開。具體信息如下：
標題：在 2 型糖尿病患者中評估瑪仕度肽單藥治療對比安慰劑的有效性和安全性的III期臨床研究（ DREAMS-1 ）
摘要編號：306-OR
展示形式：口頭報告
時間：2025年6月23日14：15 PM – 14：30 PM（美國中部時間）
演講者：錢鐳博士 信達生物制藥集團
標題：一種靶向 PCSK9 、 GLP-1R 、 GCGR 、 GIPR 的新型抗體 - 多肽偶聯(lián)物，改善多項心血管風(fēng)險標志物的臨床前研究
摘要編號：1886-LB
展示形式：壁報展示 （ePoster Theater）
時間：2025年6月22日12：30 PM – 13：30 PM（美國中部時間）
演講者：任德成博士 信達生物制藥集團
標題： GCG/GLP-1 雙受體激動劑瑪仕度肽在單藥治療小鼠肝臟脂肪堆積方面效果優(yōu)于 GLP-1 單受體激動劑司美格魯肽
摘要編號：777-P
展示形式：大會壁報（Poster Presentation）
時間：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美國中部時間）
演講者：洪天配教授 北京大學(xué)第三醫(yī)院
標題：瑪仕度肽改善 MASH 肝纖維化 —— 靶向腸肝軸與腸道微生物
摘要編號：1616-P
展示形式：大會壁報（Poster Presentation）
時間：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美國中部時間）
演講者：李玲教授 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院
標題： 瑪仕度肽，一種GCG/GLP-1雙受體激動劑，通過調(diào)節(jié)能量和脂質(zhì)代謝，抑制肝臟嘌呤代謝，降低高尿酸血癥
摘要編號：775-P
展示形式：大會壁報（Poster Presentation）
時間：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美國中部時間）
演講者: 姜宏衛(wèi)教授 河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院
信達生物制藥集團錢鐳博士表示："我們很高興在ADA大會口頭報告瑪仕度肽首個糖尿病III期臨床研究DREAMS-1的研究結(jié)果，也很驚喜瑪仕度肽的機制探索研究在ADA大會上集中展示，更豐富的醫(yī)學(xué)證據(jù)將進一步證明瑪仕度肽作為下一代GCG/GLP-1雙受體激動劑，在降低肝臟脂肪、降低尿酸等方面的差異化優(yōu)勢。圍繞心血管及代謝領(lǐng)域，信達生物致力于研發(fā)出更多下一代的創(chuàng)新療法，包括本次大會上展示的抗體多肽偶聯(lián)候選藥物IBI3030,有望通過全新的藥物機制和靶點組合，切實造福更多的患者。"
關(guān)于瑪仕度肽（ IBI362）
瑪仕度肽（IBI362）是信達生物與禮來制藥共同推進的一款GCG/GLP-1雙受體激動劑。作為一種哺乳動物胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝?，斒硕入囊言诙囗椗R床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。
瑪仕度肽當前共有兩項NDA獲NMPA受理審評，包括：
用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制；
用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
瑪仕度肽當前共開展了六項III期臨床研究，包括：
在中國超重或肥胖受試者中開展的III期臨床研究（GLORY-1）；
在中國中重度肥胖受試者中開展的III期臨床研究（GLORY-2）；
在中國超重或肥胖合并MAFLD受試者中開展的對比瑪仕度肽和司美格魯肽的III期臨床研究（GLORY-3）;
在初治的中國2型糖尿病患者中開展的III期臨床研究（DREAMS-1）；
在口服藥物治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病受試者中開展的對比瑪仕度肽和度拉糖肽的III期臨床研究（DREAMS-2）；
在中國2型糖尿病合并肥胖的受試者中開展的對比瑪仕度肽和司美格魯肽的III期臨床研究（DREAMS-3）。
其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達成終點，其他研究進行中。
此外，瑪仕度肽的多項新臨床研究計劃啟動，其中包括治療青少年肥胖的III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分數(shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
關(guān)于信達生物
"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有15個產(chǎn)品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞 普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）, 氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®）和利厄替尼片（奧壹新®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏®）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
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