6月26日，榮昌生物與美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Vor Bio達(dá)成的授權(quán)交易引發(fā)行業(yè)熱議。
這一合作模式與康方生物授權(quán)Summit Therapeutics的案例具有一定相似性，二者均通過與資本型伙伴及境外上市公司合作，授權(quán)及股權(quán)相結(jié)合的合作模式，相較于傳統(tǒng)跨國(guó)藥企授權(quán)模式，在臨床推進(jìn)效率、資源配置與收益結(jié)構(gòu)層面形成顯著差異。
在臨床推進(jìn)效率上，傳統(tǒng)跨國(guó)藥企授權(quán)模式常因內(nèi)部體系龐大、決策鏈條冗長(zhǎng)而遲滯創(chuàng)新藥臨床進(jìn)程。
據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)，跨國(guó)藥企從授權(quán)協(xié)議簽署到啟動(dòng)海外臨床試驗(yàn)，平均耗時(shí)約9-12個(gè)月，部分復(fù)雜項(xiàng)目甚至超過18個(gè)月。
以某跨國(guó)藥企授權(quán)案例為例，其從獲得創(chuàng)新藥權(quán)益到首例患者入組耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)15個(gè)月，期間需經(jīng)過區(qū)域市場(chǎng)調(diào)研、多部門預(yù)算審批、全球臨床方案協(xié)調(diào)等多層流程。
反觀康方生物與Summit的合作，自2022年12月達(dá)成協(xié)議后，憑借Summit創(chuàng)始人作為資深風(fēng)投的高效決策基因，AK112項(xiàng)目在簽約后半年左右即啟動(dòng)美國(guó)臨床試驗(yàn)。
榮昌生物與Vor的授權(quán)合作預(yù)計(jì)也將同樣展現(xiàn)出類似優(yōu)勢(shì)，依托RA Capital豐富的資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)與項(xiàng)目管理能力，Vor公司將加速推進(jìn)泰它西普海外臨床進(jìn)程，提高其海外的商業(yè)化價(jià)值。
資源配置層面，跨國(guó)藥企因管線眾多常出現(xiàn)資源稀釋問題。
公開數(shù)據(jù)顯示，頭部跨國(guó)藥企平均將研發(fā)資源分散于幾十個(gè)在研項(xiàng)目中。2020年至2024年 ，中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)跨國(guó)公司超過200筆交易，但能獲得跨國(guó)公司臨床較大資源投入的項(xiàng)目仍屬少數(shù)。
而Summit在獲得AK112權(quán)益后，將年度預(yù)算的絕大部分集中投入該產(chǎn)品，推動(dòng)其在2024年實(shí)現(xiàn)HARMONi - 2研究數(shù)據(jù)的快速披露，帶動(dòng)股價(jià)一周暴漲160%。
榮昌生物與Vor的合作中，Vor同樣將泰它西普作為核心開發(fā)資產(chǎn)，RA Capital等資本方不僅注入近2億美元資金，更通過資本網(wǎng)絡(luò)引入資深制藥行業(yè)領(lǐng)袖讓-保羅-克雷斯博士。
值得一提的是，作為納斯達(dá)克上市公司，Vor公司擁有更為靈活的資本運(yùn)作平臺(tái)，其市值能夠及時(shí)反映泰它西普在干燥綜合征，IGA腎炎，膜性腎炎等重大適應(yīng)癥數(shù)據(jù)讀出的價(jià)值，并通過多元化渠道持續(xù)募集資金，為泰它西普包括干燥綜合征在內(nèi)的多個(gè)海外臨床實(shí)驗(yàn)提供長(zhǎng)期、穩(wěn)定的資金支持。
收益結(jié)構(gòu)方面，傳統(tǒng)授權(quán)依賴“首付款 + 里程碑付款 + 銷售分成”的線性模式，跨國(guó)藥企憑借全球渠道與品牌優(yōu)勢(shì)占據(jù)產(chǎn)品全生命周期約70%利潤(rùn)。
康方生物與Summit的合作雖采用授權(quán)加股權(quán)框架，但康方生物僅持有Summit約4.2%股權(quán)，因此，AK112后續(xù)臨床推進(jìn)雖表現(xiàn)優(yōu)異，推動(dòng)Summit市值從交易前約5億美元飆升至2024年9月的231.3億美元，但康方生物仍以里程碑收入為主，股權(quán)增值收益較為有限。
而榮昌生物與Vor的授權(quán)交易則展現(xiàn)出更強(qiáng)的收益潛力，交易完成后，榮昌生物將獲得Vor公司約23%的股權(quán)。
盡管榮昌生物此次交易首付款相對(duì)較低，但憑借授權(quán)與高比例股權(quán)相結(jié)合的模式，使榮昌生物不僅能獲取未來產(chǎn)品商業(yè)化收益分成，更可深度參與Vor公司市值增長(zhǎng)紅利，從凈現(xiàn)值（NPV）角度看，其綜合收益有望大幅超越傳統(tǒng)授權(quán)模式，形成“產(chǎn)品收益 + 股權(quán)增值”的雙重增長(zhǎng)曲線。
不過，此類創(chuàng)新模式也面臨潛在風(fēng)險(xiǎn)?？捣缴锱cSummit的合作中，2025年2月Summit公布與輝瑞合作計(jì)劃后，股價(jià)單日暴跌14.83%，暴露出依賴單一產(chǎn)品的市值波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
榮昌生物與Vor的合作同樣面臨挑戰(zhàn)：若泰它西普臨床失敗或商業(yè)化遇阻，不僅影響產(chǎn)品收益，高比例持有的Vor股權(quán)價(jià)值也將大幅縮水；同時(shí)，Vor在全球市場(chǎng)準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣等環(huán)節(jié)的經(jīng)驗(yàn)積累，相較傳統(tǒng)跨國(guó)藥企仍存在一定差距。
從康方生物到榮昌生物，中國(guó)創(chuàng)新藥企正通過與資本驅(qū)動(dòng)型企業(yè)合作，探索突破傳統(tǒng)跨國(guó)授權(quán)模式的桎梏。
這種以效率為核心、資本為紐帶的合作范式，不僅重構(gòu)了創(chuàng)新藥出海的路徑，更推動(dòng)行業(yè)從“技術(shù)換市場(chǎng)”的被動(dòng)授權(quán)，邁向“價(jià)值共創(chuàng)、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”的主動(dòng)合作時(shí)代。
未來，隨著更多類似案例的涌現(xiàn)，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的合作規(guī)則或?qū)⒈恢匦露x。
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