2025年7月1日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥登記了一款評價(jià) HRS-1738 用于前列腺癌患者 PET/CT 成像的安全性、藥代動力學(xué)、輻射劑量學(xué)及初步診斷效能的 I/II 期臨床研究（HRS-1738-101）。
這是一項(xiàng)非隨機(jī)化、開放、單臂 I/II 期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃納入 50 名受試者，接受 HRS-1738 注射液單次用藥。
主要終點(diǎn)是不良事件（AE）及嚴(yán)重不良事件（SAE），包括類型、發(fā)生率、分級（依據(jù) NCI-CTCAE V5.0 標(biāo)準(zhǔn)判斷）、嚴(yán)重程度以及與研究藥物的相關(guān)性、實(shí)驗(yàn)室檢查、生命體征、心電圖及 ECOG 評分等，對比組織病理學(xué)或真實(shí)標(biāo)準(zhǔn)，基于研究者診斷的受試者水平的敏感性、特異性、陽性預(yù)測值。
HRS-1738 是一款靶向 PSMA 的診斷用放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前恒瑞有 5 款創(chuàng)新核藥在研，其中治療用核藥有 2 款，分別為 HRS-6768（FAP-α RDC）、HRS-4357（PSMA RDC）。
關(guān)于恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最 具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。
資料來源：1.Insight數(shù)據(jù)庫
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