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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥口服小分子 GLP-1受體激動(dòng)劑啟動(dòng)糖尿病 Ⅲ 期臨床

華東醫(yī)藥口服小分子 GLP-1受體激動(dòng)劑啟動(dòng)糖尿病 Ⅲ 期臨床

來(lái)源:多肽圈
  2025-07-09
2025年7月7日,中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,中美華東登記了一項(xiàng)國(guó)內(nèi) III 期臨床研究,以在二 甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病受試者中評(píng)價(jià) HDM1002 片與達(dá)格列凈相比的有效性和安全性。

       2025年7月7日,中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,中美華東登記了一項(xiàng)國(guó)內(nèi) III 期臨床研究,以在二 甲雙胍治療后血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病受試者中評(píng)價(jià) HDM1002 片與達(dá)格列凈相比的有效性和安全性。研究的主要目的是證實(shí) HDM1002 片控制血糖的療效非劣效于達(dá)格列凈。

中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示,中美華東登記了一項(xiàng)國(guó)內(nèi) III 期臨床研究

       HDM1002是華東醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新小分子藥物,是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的小分子GLP-1R完全激動(dòng)劑。臨床前研究顯示,HDM1002可強(qiáng)效激活GLP-1R,誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生,具有強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。

       今年 3 月,HDM1002 片已啟動(dòng)用于超重或肥胖人群的體重管理的中國(guó) Ⅲ 期臨床研究(CTR20251246),試驗(yàn)的主要目的是在減少飲食熱量攝入和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上。這項(xiàng)研究已在國(guó)內(nèi)完成首例受試者入組,主要指標(biāo)預(yù)計(jì)將于明年 6 月 30 日完成。

       關(guān)于華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥

       華東醫(yī)藥股份有限公司成立于 1993 年,于 1999 年 12 月深圳證券交易所上市,歷經(jīng) 20 多年的發(fā)展,已成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司業(yè)務(wù) 覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。公司始終秉承"以科 研為基礎(chǔ),以患者為中心"的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。

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