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CPHI制藥在線 資訊 聯(lián)邦生物神經(jīng)肽Y2受體靶點(diǎn)獲FDA批準(zhǔn)臨床

聯(lián)邦生物神經(jīng)肽Y2受體靶點(diǎn)獲FDA批準(zhǔn)臨床

來(lái)源:多肽圈
  2025-07-14
近日,聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用UBT37034關(guān)于超重或肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)(IND編號(hào)175188)獲得美國(guó)藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可。

       近日,聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用UBT37034關(guān)于超重或肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)(IND編號(hào)175188)獲得美國(guó)藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可。

聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用UBT37034關(guān)于超重或肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)(IND編號(hào)175188)獲得美國(guó)藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可。

       UBT37034是由聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司開(kāi)發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥。作為一款新型多肽類受體激動(dòng)劑,UBT37034可通過(guò)選擇性作用于神經(jīng)肽Y2受體(Neuropeptide Y2 receptor,Y2R)減輕體重。

       臨床前多種動(dòng)物模型研究結(jié)果顯示,UBT37034與GLP-1類似物聯(lián)用能顯著降低體重。例如和已上市的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物替爾泊肽(Tirzepatide)聯(lián)用時(shí),能進(jìn)一步降低動(dòng)物體重,減重效果優(yōu)于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide。預(yù)期本產(chǎn)品每周皮下注射給藥1次,針對(duì)超重或肥胖、糖尿病患者的治療有良好的獲益。目前國(guó)內(nèi)、外相同靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)展最快的已啟動(dòng)臨床II期研究。

UBT37034與替爾泊肽聯(lián)用在飲食誘導(dǎo)肥胖大鼠(IORats)上表現(xiàn)出強(qiáng)效減重效果

       關(guān)于聯(lián)邦生物科技

聯(lián)邦生物科技

       聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司是聯(lián)邦制藥集團(tuán)在橫琴新區(qū)成立的生物醫(yī)藥研發(fā)總部,是聯(lián)邦制藥集團(tuán)積極響應(yīng)國(guó)家"十四五"規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中提出的,加快發(fā)展生物醫(yī)藥要求而在橫琴粵澳深度合作區(qū)的具體行動(dòng)。

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