近日，一項關于媽媽泰譜®（MammaTyper®）中國人群預后數(shù)據(jù)的研究數(shù)據(jù)被2025年ESMO會議正式接收。基于mRNA定量檢測，媽媽泰譜®（MammaTyper®），是數(shù)問生物與德國BioNTech公司獨家合作共同研發(fā)的、是首個也是唯一一個NMPA批準的乳腺癌分子分型檢測工具，此項研究數(shù)據(jù)的公布，在精準分型的基礎上進一步顯示其精準的預后價值。
對于早期Luminal型乳腺癌，常常通過多基因表達譜預后工具輔助預后評估和化療等治療決策的制定，如NCCN等國內(nèi)外指南共識認可度較高的Oncotype DX®（原研21基因）。
但是，Oncotype DX®（原研21基因）檢測工具尚未在中國人群中得到大規(guī)模應用或驗證，在國內(nèi)原研21基因檢測不可及，目前使用的檢測工具均為自制產(chǎn)品，其準確性遭到臨床及指南的質(zhì)疑，且目前尚未獲得NMPA批準。
圖片引自2025 CACA-CBCS指南
因此，國內(nèi)亟需一個可以替代原研21基因且基于中國人群數(shù)據(jù)的預后工具。
之前在圣安東尼奧大會上公布的頭對頭對比研究數(shù)據(jù)表明，媽媽泰譜®（MammaTyper®）與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性。研究共納入306例早期浸潤性乳腺癌患者，并均有Oncotype Dx® （原研21基因）RS評分結(jié)果，研究顯示，媽媽泰譜®的LRP評分對于RS評分≤25的陽性預測值（PPV）達到100%，可以實現(xiàn)原研21基因低危人群初篩。
圖片引自2018 SABCS poster, P2-07-08
此次媽媽泰譜®（MammaTyper®）發(fā)布的中國人群預后數(shù)據(jù)，代表著中國的早期Luminal型乳腺癌患者有屬于其自己的預后及化療決策工具。該研究共入組402例早期ER陽性、HER2陰性乳腺癌患者，LRP評分低危人群9年DDFS達到95%以上，與LRP高危人群（9年DDFS<90%）具有顯著的統(tǒng)計學差異，且在LRP評分低危人群中，無論患者是否接受化療，其9年DDFS結(jié)果相當，證明LRP評分在中國人群中依然具有較好的預后價值，且可輔助LRP評估低危人群減免化療。后續(xù)完整的數(shù)據(jù)公布請關注ESMO大會相關信息。
這些研究數(shù)據(jù)表明，媽媽泰譜®（MammaTyper®）不僅能與原研21基因檢測具有高度的一致性，而且能準確區(qū)分預測中國人群預后，可以成為中國早期Luminal型乳腺癌患者預后及輔助化療決策的可靠工具。
綜上，媽媽泰譜®（MammaTyper®）不僅是首個NMPA獲批的乳腺癌分子分型工具，更有望成為首個NMPA獲批的早期Luminal型乳腺癌多基因表達譜預后檢測工具，為乳腺癌精準診療畫上濃墨重彩的一筆，造福廣大的中國乳腺癌患者。
僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考
參考文獻：
1.2025 NCCN指南
2.2025 CBCS-CACA指南
3.2018 SABCS poster, P2-07-08.
4.2025 ESMO
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