2025年7月21日,阿斯利康宣布將在2030年前投入500億美元,投向美國制造和研發(fā)體系。
這包括在弗吉尼亞建設其有史以來最大的原料藥生產(chǎn)基地,覆蓋小分子、寡核苷酸和肽類藥物。同時,阿斯利康還計劃擴建馬里蘭和印第安納的研發(fā)與連續(xù)制造工廠,建設細胞治療專用工廠和臨床試驗物流基地。
這不是一個公司“遷一座廠”,而是一個跨國巨頭重寫自己對“安全、確定、增長”的理解邏輯。
而且,它不是孤例——默沙東、禮來、羅氏、諾華等多家藥企,短短數(shù)月內,紛紛宣布在美國本土投資建廠或擴建研發(fā)設施。
這一波連鎖式轉向,顯然不是對成本的再衡量,而是對信任的重新定義。
這背后的根本邏輯,是制藥行業(yè)正在悄然完成一場架構切換。以前的制藥體系信任跨國協(xié)作,現(xiàn)在則更信“核心市場可控閉環(huán)”。這種趨勢并不是從供應鏈端起跳,而是從價值主權認知開始改寫。
越是核心品類,越不會輕易外包;越是下一代技術,越要提前鎖鏈;越是戰(zhàn)略市場,越想“自己能產(chǎn)”。
阿斯利康此次的投建項目,聚焦的正是未來十年制藥核心增長賽道:
· 口服GLP-1:減重+糖尿病市場爆發(fā)式成長
· baxdrostat:高血壓靶點創(chuàng)新藥
· 口服PCSK9抑制劑:新一代降脂手段
· 寡核苷酸、小分子組合:精準治療平臺底層工藝
它不是補工廠,而是在構筑下一個10年主動權。
過去的十年,沒人愿意主動打破全球藥品制造的外包協(xié)作體系。那么為什么到了2024-2025年,會有這么密集的回流動作?
三股變量幾乎同時抵達:
1. 政策變量:
o 《通脹削減法案》(IRA)加速對本土醫(yī)藥制造的稅收與醫(yī)保聯(lián)動支持。
o 川普“再工業(yè)化”思維重回議程,藥品被視為“主權資產(chǎn)”之一,歐盟國家也通過類似政策(如《歐盟制藥戰(zhàn)略》)強化本地供應鏈。
2. 產(chǎn)品變量:
o GLP-1、細胞治療、寡核苷酸等新技術進入商業(yè)化爆發(fā)前夜。
o 制藥企業(yè)不愿再把核心生產(chǎn)交給鏈條外部,對工藝控制權要求極高。
3. 風險變量:
o 供應鏈被地緣干擾沖擊的頻率與成本持續(xù)上升。
o 企業(yè)內控體系傾向于“少即是穩(wěn)”、“本地即是可靠”。
換句話說:成本已不再是最大變量,穩(wěn)定 + 主控 + 響應速度成了首要考量。
許多人誤以為“回流核心市場”影響的是一些通用制藥產(chǎn)線,其實真正被繞開的,是全球CDMO產(chǎn)業(yè)中最值錢的那一段——核心商業(yè)化承接段。
以中國為例,曾在多個品類中占據(jù)關鍵制造位置:
· GLP-1代謝類藥物
曾大量承接多肽合成與原料生產(chǎn)訂單,但自2024年下半年起,禮來與諾和諾德加快自建合成工廠布局。同時,諾和諾德母公司Novo Holdings于2024年2月出資165億美元收購外包生產(chǎn)商Catalent,推動供應鏈內部整合,導致外包訂單明顯收縮。
· 核苷酸藥物
中國CDMO在初期研發(fā)工藝環(huán)節(jié)具備一定份額,但阿斯利康直接宣布將產(chǎn)能鎖在弗吉尼亞,涉及多條中長期品線,商業(yè)化流轉通道被“內化”。
真正的問題不是“客戶流失”,而是我們正從核心鏈條中被溫柔剝離。
不是你做不好,而是它們不打算讓你做了。
有人會問:是不是訂單從中國流出去,會流向印度或東南亞?
現(xiàn)實也許更冷:
· 印度:2024年,印度API廠商如Sun Pharma和Dr. Reddy’s因GMP問題,多次收到FDA警告信。例如,2024年3月,Sun Pharma的古吉拉特工廠因質量控制違規(guī)被FDA警告,導致部分訂單被歐美藥企回撤。
· 東南亞:因冷鏈、法規(guī)、人力等系統(tǒng)性配套不足,越南、印尼等地難以承接高要求的生物藥/寡核苷酸類訂單。
· 歐美本地CMO:如Lonza、Catalent,因靠近核心市場、熟悉FDA/EMA法規(guī),更容易被“綁定為內圈伙伴”。
這不是地理替代問題,而是“信任半徑”問題:誰離核心市場(美國、歐盟)最近,誰最能被監(jiān)管看見、合規(guī)審查、即時介入,誰才是安全選項。
全球化,不再是“你做我賣”,而是“我信你做給我”。
我們過去談“出?!?,談的是注冊路徑、準入資質、合作模式、License-out。但今天,真正的出海不再是“去拿批文”,而是“去控制價值流”。
未來的中國藥企、CXO公司,如果不能在全球戰(zhàn)略市場中擁有:
· 制造節(jié)點(產(chǎn)能落地,如在歐盟或北美建廠)
· 控制權(工藝/質量由自己掌握)
· 綁定關系(從流轉角色轉向聯(lián)合主控)
那就永遠只是一個“低議價、易替代”的節(jié)點,不是真正的全球角色。
阿斯利康們在做的,不是簡單去美國或歐盟,而是構建一個自控閉環(huán)的信任空間。
它們的全球化,不是終結,而是聚焦于“核心市場+可信伙伴”。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com