藥用級蔗糖作為制藥行業(yè)重要的輔料，在藥品制劑生產(chǎn)中扮演著關(guān)鍵角色。從口服固體制劑到注射劑，藥用級蔗糖的質(zhì)量直接影響藥品的穩(wěn)定性、安全性與有效性，其嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與特性使其區(qū)別于食品級、工業(yè)級蔗糖。
藥用級蔗糖以甘蔗或甜菜為原料，經(jīng)提取、凈化、結(jié)晶等工藝制成，其純度要求≥99.5%。與其他等級蔗糖相比，藥用級產(chǎn)品需滿足更嚴(yán)苛的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)，要求菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)均控制在極低水平，不得檢出大腸桿菌等致病菌。同時，重金屬含量（如鉛、砷）需低于百萬分之一，確保不引入有害雜質(zhì)。其顆粒形態(tài)也有嚴(yán)格規(guī)范，不同制劑對蔗糖粒徑要求不同，例如口服液體制劑需細(xì)粉以保證溶解性，而片劑則需合適粒度以確保成型性。
在生產(chǎn)工藝上，藥用級蔗糖的制備需經(jīng)過多道純化工序。原料糖汁首先通過離子交換樹脂去除金屬離子和色素，再經(jīng)過活性炭吸附進(jìn)一步脫除雜質(zhì)。結(jié)晶過程采用低溫真空蒸發(fā)技術(shù)，避免蔗糖因高溫發(fā)生焦化或分解，確保產(chǎn)品色澤潔白、無異味。結(jié)晶后的蔗糖還需經(jīng)過氣流粉碎、篩分等步驟，精確控制顆粒大小，并通過濕熱滅菌或輻射滅菌等方式進(jìn)行微生物控制，最終達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)。
在制藥應(yīng)用中，藥用級蔗糖具有多元功能。作為甜味劑，可改善藥品口感，提高患者用藥依從性；在片劑和膠囊中，用作稀釋劑和黏合劑，幫助藥物成型并維持穩(wěn)定性；在注射劑和眼用制劑中，作為滲透壓調(diào)節(jié)劑，確保制劑與人體體液滲透壓一致，減少刺激性。此外，其抗氧化特性還可保護藥物活性成分不被氧化降解。隨著制劑技術(shù)的發(fā)展，藥用級蔗糖通過改性處理（如酯化、醚化），不斷拓展在新型藥物遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
