又一款國產創(chuàng)新藥，達成對外授權BD！
2025年7月30日，港股上市的國內老牌藥企石藥集團宣布，已與Madrigal公司訂立獨家授權協(xié)議，雙方就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑SYH2086在全球的開發(fā)、生產及商業(yè)化，達成合作。
根據(jù)協(xié)議條款，石藥集團同意授予Madrigal公司在全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化SYH2086的獨家授權，同時保留在中國開發(fā)和銷售其他口服小分子GLP-1受體激動劑產品的權益。
石藥集團有權收取最高可達20.75億美元的總代價，其中包括1.2億美元的預付款、最高可達19.55億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。
此外，石藥集團還將獲得基于SYH2086年度凈銷售額的高達雙位數(shù)銷售提成。
SYH2086是石藥集團開發(fā)的具有完全自主知識產權的臨床前候選藥物，屬于一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，其核心作用機制包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空及降低食欲，從而兼具降糖和減重效果。
臨床前數(shù)據(jù)顯示，SYH2086具有優(yōu)異的體外激動活性和體內降糖、減重效果，并在不同動物種屬上具有寬劑量范圍線性化的藥物動力學(PK)行為，且無明顯安全性風險。
Madriga公司是一家專注于提供代謝功能障礙相關創(chuàng)新療法的美國生物制藥公司。
目前，Madriga公司旗下?lián)碛忻绹鳩DA批準的第一個也是唯一一個用于治療中度至重度肝纖維化（對應F2至F3期）MASH的藥物Rezdiffra。
雖然Madriga公司只是一家市值60多億美元的Biotech，但是從Rezdiffra這款藥物的銷售情況來看，其藥物銷售推廣能力并不弱。
Rezdiffra于2024年3月獲批上市，在之后的前12個月時間內，這款創(chuàng)新藥的總銷售額達到3.17億美元。
3億多美元的金額雖然并不高，但是這只是覆蓋了1.7萬名患者之后的銷售業(yè)績，而Madrigal公司的目標是31.5萬名患者。
此外，在Madrigal公司定位的6000余名有處方權的醫(yī)學專業(yè)人士中，已經有70%在為他們的病人開具Rezdiffra處方。
所以，對于石藥集團來說，將這款口服小分子GLP-1藥物授權給Madrigal公司，也算是選擇了一個不錯的、對口的合作伙伴。
而且，考慮到這款藥物尚處于臨床前研發(fā)階段，能收到1.2億美元的預付款，這個價格屬于相當不錯了。
作為一家老牌藥企，石藥集團近年以來的對外授權BD頗為活躍。
6月13日，石藥集團宣布，與全球生物制藥領導者阿斯利康訂立戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥集團同意為阿斯利康所選定的多個靶點發(fā)現(xiàn)具有多適應癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物（PCC），包括一種用于免疫疾病的臨床前小分子口服療法。
根據(jù)協(xié)議，石藥集團將獲得1.1億美元的預付款，并有資格獲得最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款及最高36.0億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基于有關產品年凈銷售額的潛在個位數(shù)銷售提成。
不過，石藥集團的在研管線中，市場最為關注其BD進展的，是一款研發(fā)代碼為SYS6010的靶向EGFR的ADC藥物。
目前，全球EGFR-ADC藥物市場尚處于爆發(fā)前夕，唯一上市的一款藥物采用光動力治療模式，治療流程復雜，競爭力相對有限。
石藥集團的SYS6010為第二款進入III期臨床的國產EGFR ADC，且直接瞄準NSCLC這個大適應癥，并且已于2023年6月獲FDA授予快速通道資格，并在美加開展I期研究。
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