因美納TruSight™ Oncology 500 v2研究型檢測產(chǎn)品現(xiàn)已上市,集成內(nèi)置HRD生物標(biāo)志物檢測,周轉(zhuǎn)時間更短,組織樣本需求更低
因美納持續(xù)擴(kuò)展研究及臨床腫瘤產(chǎn)品組合,推動關(guān)鍵生物標(biāo)志物檢測惠及更多患者
2025年7月30日,全球DNA測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者因美納公司(納斯達(dá)克股票代碼:ILMN)宣布,正式推出其旗艦款癌癥研究檢測方案 TruSight™ Oncology 500 的新一代版本,該檢測方案支持開展全景變異分析(CGP)。全景變異分析是加速精準(zhǔn)醫(yī)療可及性的重要工具,通過提供腫瘤分子特征圖譜,助力實驗室推進(jìn)治療方案選擇和臨床試驗入組的研究。TruSight Oncology 500 version 2(以下簡稱TSO 500 v2)提供了從樣本到分析的簡化工作流程,充分體現(xiàn)了因美納致力于為客戶提供最高質(zhì)量、最嚴(yán)格驗證解決方案的承諾。
"TSO 500 是全球數(shù)百位研究人員信賴的檢測方案,此次升級不僅集成了內(nèi)置同源重組缺陷(HRD)檢測功能,還實現(xiàn)了更快的周轉(zhuǎn)時間以及更少的組織用量,將為客戶帶來更大價值,"因美納首席商務(wù)官 Everett Cunningham 表示。"客戶需要像這樣的完整工作流程解決方案,以更高效、更大規(guī)模地開展全景變異分析,最終推動腫瘤分子特征分析和癌癥治療研究的普及。"
TSO 500 v2 可從少量組織樣本中評估數(shù)百個基因,涵蓋所有變異類型及免疫腫瘤學(xué)生物標(biāo)志物,助力治療方案選擇研究。研究表明,在癌癥患者診斷早期進(jìn)行全景變異分析,有助于實現(xiàn)更精準(zhǔn)的個性化治療并改善治療效果。
更快、更簡便、更高效的工作流程
TSO 500 v2 首次實現(xiàn)了所有樣本均包含同源重組缺陷(HRD)狀態(tài)檢測,且不產(chǎn)生額外成本。HRD 分析采用了Myriad Genetics 的金標(biāo)準(zhǔn)基因組不穩(wěn)定性評分(Genomic Instability Scoring,GIS)算法,這將推動更多癌癥類型中 HRD 生物標(biāo)志物價值的研究。
siParadigm Diagnostic Informatics公司分子診斷部門技術(shù)總監(jiān),美國生物分析學(xué)會(American Board of Bioanalysis)認(rèn)證的高復(fù)雜度臨床實驗室主任(High-complexity Clinical Laboratory Director)Weiyi Chen博士在早期試用中指出,該檢測方案具有顯著優(yōu)勢。
"我們非常期待TSO 500 v2 的發(fā)布。相較于我們目前使用的其他供應(yīng)商方案,TSO 500 v2 的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性明顯更高,"Chen博士表示。"新版的工作流程速度更快、操作更簡潔,還集成了 HRD 檢測。周轉(zhuǎn)時間對我們實驗室來說非常關(guān)鍵,能夠幫助我們更快獲得檢測結(jié)果。此外,這一方案還可幫助我們將多項檢測整合到因美納測序平臺上,進(jìn)一步降低服務(wù)成本。"
TSO 500 v2的主要優(yōu)勢包括:
· 精簡的工作流程,可縮短檢測周轉(zhuǎn)時間和操作時間
· 具備高靈敏度的變異檢測能力,優(yōu)化對復(fù)雜基因區(qū)域的覆蓋
· 采用 Myriad®金標(biāo)準(zhǔn)基因組不穩(wěn)定性評分(GIS)算法,以評估HRD狀態(tài),并適用于所有樣本
· 更具可持續(xù)性的設(shè)計:全新試劑盒配置減少了 50%的包裝和70%的試管,配備顏色編碼試管系統(tǒng),提升操作便捷性
· 實現(xiàn)從測序儀到洞察的集成化自動數(shù)據(jù)分析,支持 DRAGEN™ 二級分析及 Illumina Connected Insights 進(jìn)行變異注釋,同時兼容第三方解決方案,如 Velsera 臨床基因組工作平臺(CGW)
· 兼容多種測序平臺,適用于高通量及中通量測序儀
· 用戶友好型自動化試劑盒和操作流程(即將推出),較手動工作流程進(jìn)一步縮短周轉(zhuǎn)時間和操作時間
另一位早期試用客戶,加泰羅尼亞腫瘤研究所(Catalan Institute of Oncology)實驗室主任 Conxi Lázaro 博士表示,升級后的包裝和試劑盒配置極大提升了使用體驗:"需要管理的盒子和試管數(shù)量大大減少,這意味著我們花在拆箱上的時間更少,工作效率也更高?,F(xiàn)在試管采用了顏色編碼,減少了出錯的幾率,追蹤整個工作流程中的不同步驟也變得更加簡單。"
因美納腫瘤產(chǎn)品組合
因美納持續(xù)建設(shè)和投入研究和臨床解決方案,致力于將先進(jìn)的腫瘤分析技術(shù)推廣應(yīng)用,以滿足客戶多樣化的生物標(biāo)志物分析需求。
TruSight Oncology 產(chǎn)品組合涵蓋僅供科研使用的(TSO 500系列產(chǎn)品)和體外診斷的(TSO Comprehensive)解決方案,適用于一系列中、高通量測序儀器。
通過與 Pillar BioSciences 的合作,因美納還為客戶提供靶向分子分析檢測。今年早些時候,因美納宣布將 Pillar oncoReveal CDx 體外診斷試劑盒納入公司產(chǎn)品組合。該試劑盒預(yù)計于本季度晚些時候正式開放訂購。
因美納全球高級副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理鄭磊表示,"中國是全球最大的腫瘤市場之一,隨著基因組學(xué)技術(shù)的深入應(yīng)用,腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)不斷取得進(jìn)展,并深刻影響著醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)格局。全新TSO 500 v2的上市,將有望賦能更多國內(nèi)頂尖科研院所和制藥伙伴,助力本土科研工作者解鎖更加全面、高質(zhì)量的疾病洞察,推動個體化精準(zhǔn)診療邁向新的階段。"
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