8月1日，華潤(rùn)三九宣布與博瑞醫(yī)藥就BGM0504注射液項(xiàng)目簽訂合作研發(fā)協(xié)議，雙方將圍繞該注射液在中國(guó)大陸地區(qū)（不含香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化展開(kāi)合作。
根據(jù)協(xié)議，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司向華潤(rùn)三九授予兩項(xiàng)可分許可權(quán)利：一是僅與博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司合作的排他性合作開(kāi)發(fā)權(quán)，二是獨(dú)占性商業(yè)化權(quán)。
近3億元重金押注 華潤(rùn)三九為何選擇博瑞醫(yī)藥？
BGM0504注射液是博瑞生物醫(yī)藥 （蘇州）自主研發(fā)的GLP-1（胰高血糖素樣肽1）和 GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動(dòng)劑，屬于境內(nèi)外均未上市化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，擬用于治療T2DM和肥胖癥。
2型糖尿?。═2DM）與肥胖癥已成為全球及中國(guó)共同面臨的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則（2024年版）》指出，當(dāng)前中國(guó)居民超重肥胖形勢(shì)不容樂(lè)觀，有研究預(yù)測(cè)，若該趨勢(shì)得不到有效遏制，2030年我國(guó)成人、兒童超重肥胖率將分別達(dá)到70.5%和31.8%。
減肥市場(chǎng)，亟需更多創(chuàng)新療法。
BGM0504注射液II期減重研究（CTR20233198）顯示，目標(biāo)劑量給藥24周的結(jié)果顯示，15mg組體重較基線平均降幅百分比（扣除安慰劑）為18.5%，15mg組體重較基線降低≥5%、≥10%、≥15%、≥20%、≥25%、≥30%的受試者比例分別為100%、86%、66%、35%、20%、7%。
又根據(jù)博瑞醫(yī)藥在ADA2025發(fā)布GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑BGM0504II期積極數(shù)據(jù)及新型Amylin BGM1812臨床前成果，兩項(xiàng)獨(dú)立的BGM0504II期研究分別顯示，該藥物在2型糖尿病患者中表現(xiàn)出良好的降糖療效，并初步顯示出優(yōu)于司美格魯肽的臨床療效。同時(shí)在超重/肥胖非2型糖尿病成人群體中，展現(xiàn)出顯著的體重管理潛力和代謝風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)綜合獲益的潛質(zhì)。
BGM0504注射液的價(jià)值底色，或許是華潤(rùn)三九愿意投入重金的核心原因。
從合作條款看，華潤(rùn)三九的投入覆蓋研發(fā)與商業(yè)化全鏈條。在研發(fā)端，對(duì)于合作產(chǎn)品現(xiàn)有III期臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司將根據(jù)合作產(chǎn)品臨床進(jìn)展、上市許可獲批的達(dá)成情況從華潤(rùn)三九獲得一定的研發(fā)投入里程碑付款，該里程碑付款合計(jì)最高為2.82億元。
在銷售端，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司依據(jù)協(xié)議約定的2項(xiàng)新試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果成功修訂BGM0504現(xiàn)有產(chǎn)品的說(shuō)明書并在使用更新后的說(shuō)明書開(kāi)展上市銷售后的5年內(nèi)，將從華潤(rùn)三九獲得一定的銷售里程碑，每項(xiàng)新試驗(yàn)的銷售里程碑款項(xiàng)為新臨床試驗(yàn)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用的50%與2850萬(wàn)元兩者孰低者。
作為對(duì)價(jià)，自合作產(chǎn)品在合作區(qū)域的首次商業(yè)銷售日起，博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司將根據(jù)協(xié)議約定以凈銷售額的約定比例向華潤(rùn)三九支付服務(wù)費(fèi)，依據(jù)不同的銷售模式雙方將采取不同的結(jié)算方式。
這種 “研發(fā)共擔(dān)+市場(chǎng)共享” 的模式，既體現(xiàn)了華潤(rùn)三九對(duì)藥物潛力的認(rèn)可，也為其后續(xù)商業(yè)化布局埋下伏筆。接下來(lái)，華潤(rùn)三九將通過(guò)3名代表深度介入產(chǎn)品的合作，包括研發(fā)及商業(yè)化。
中國(guó)減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年達(dá)到千億元，在此背景下，華潤(rùn)三九此次的重金投入進(jìn)行深度合作，顯然意在加速布局這一領(lǐng)域以爭(zhēng)取更多市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)。
合作共贏 技術(shù)與渠道協(xié)同
此次合作的核心特征在于專利與控制權(quán)的清晰界定，博瑞醫(yī)藥仍然掌握BGM0504注射液的控制權(quán)，即博瑞醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)公司仍是BGM0504注射液項(xiàng)目現(xiàn)有專利的專利權(quán)人，同時(shí)博瑞制藥將作為合作產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)的唯一MAH。
對(duì)博瑞醫(yī)藥而言，選擇華潤(rùn)三九的核心訴求在于渠道資源及商業(yè)化能力的補(bǔ)齊。作為Biotech企業(yè)，其優(yōu)勢(shì)集中于研發(fā)端，但在GLP-1這一巨頭環(huán)伺的賽道中，頭部企業(yè)已形成“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售”閉環(huán)，其僅憑技術(shù)突破難以突圍。
而華潤(rùn)三九的渠道網(wǎng)絡(luò)恰好形成支撐，截至2024年末，CHC業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)超過(guò)60萬(wàn)家藥店；處方藥業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)數(shù)千家等級(jí)醫(yī)院，數(shù)萬(wàn)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這種廣度既能快速提升BGM0504注射劑的市場(chǎng)滲透率，也能加速進(jìn)院進(jìn)程。
更為重要的是，華潤(rùn)三九的“999”品牌連續(xù)多年居OTC感冒藥銷量榜首，憑借其在家庭健康領(lǐng)域的認(rèn)知度，有望助力BGM0504注射液在消費(fèi)端破圈。
對(duì)于博瑞醫(yī)藥而言，最高2.82億元的III期臨床里程碑付款，已經(jīng)遠(yuǎn)超其2024年凈利潤(rùn)1.89億元，可緩解其研發(fā)資金壓力；通過(guò)與華潤(rùn)三九綁定，博瑞醫(yī)藥在GLP-1市場(chǎng)中形成“技術(shù)+渠道”的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，避免被諾和諾德、禮來(lái)等巨頭擠壓。
對(duì)于華潤(rùn)三九而言，借助博瑞醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力，其可快速切入減重藥物這一千億級(jí)市場(chǎng)。而通過(guò)服務(wù)費(fèi)分成（按凈銷售額約定比例）和自身渠道網(wǎng)絡(luò)，能在承擔(dān)有限風(fēng)險(xiǎn)的前提下，分得創(chuàng)新藥商業(yè)化紅利。
不過(guò)，BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，后續(xù)尚需開(kāi)展并完成III期臨床研究，并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市，商業(yè)化進(jìn)程存在不確定性。
千億規(guī)模的減重藥物市場(chǎng)格局仍存變數(shù)。
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