華賽伯曼宣布，包悍英博士加入華賽伯曼并出任臨床副總裁，領(lǐng)導(dǎo)臨床團(tuán)隊(duì)，全面負(fù)責(zé)華賽伯曼臨床開發(fā)相關(guān)工作。在華賽伯曼FAST-TIL即將進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的階段，包博士豐富的臨床和新藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)將極大助力華賽伯曼發(fā)展，進(jìn)一步擴(kuò)大兩代TIL產(chǎn)品的特有優(yōu)勢(shì)，引領(lǐng)臨床管線的快速、有序推進(jìn)。
包悍英 博士
包悍英博士畢業(yè)于浙江大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，血液腫瘤專業(yè)博士，從事臨床治療和研究工作逾三十年，曾于浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院工作十余年，期間于美國(guó)MD Anderson癌癥中心從事訪問(wèn)研究。后任職MNC、國(guó)內(nèi)頭部藥企和創(chuàng)新biotech企業(yè)從事創(chuàng)新藥臨床開發(fā)工作，經(jīng)歷全面涵蓋臨床早期開發(fā)至NDA的全流程，曾成功主導(dǎo)和參與多款抗腫瘤創(chuàng)新藥的上市獲批。對(duì)于腫瘤的發(fā)生和發(fā)展機(jī)制、臨床診療和預(yù)后判斷、全球腫瘤治療新藥的開發(fā)現(xiàn)狀具有深入認(rèn)識(shí)和見(jiàn)解。
包悍英博士表示：“細(xì)胞治療一直是我持續(xù)關(guān)注的領(lǐng)域。TIL療法具有其他技術(shù)和產(chǎn)品難以比擬的優(yōu)勢(shì)，是可以實(shí)現(xiàn)實(shí)體腫瘤根治的跨時(shí)代技術(shù)。華賽伯曼FAST-TIL產(chǎn)品具有顯著的工藝優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新突破解決了傳統(tǒng)TIL治療的多個(gè)痛點(diǎn)，在I期臨床也取得了非常驚艷的療效數(shù)據(jù)。非常榮幸加入華賽伯曼，我有信心帶領(lǐng)臨床團(tuán)隊(duì)在即將到來(lái)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中取得更好臨床療效，加快產(chǎn)品上市的進(jìn)程。”
高青董事長(zhǎng)表示：“我們非常榮幸地歡迎包悍英博士加入華賽伯曼擔(dān)任臨床副總裁，包博士在臨床開發(fā)和腫瘤治療領(lǐng)域擁有卓越的專業(yè)背景和豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，她在華賽伯曼FAST-TIL產(chǎn)品臨近關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的時(shí)點(diǎn)加入，會(huì)給企業(yè)發(fā)展帶來(lái)巨大的助力。相信包博士深厚的專業(yè)背景和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)會(huì)是FAST-TIL的關(guān)鍵臨床快速、有序推進(jìn)的有力保障?！?/p>
關(guān)于華賽伯曼
青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司成立于2019年3月，是一家專注于創(chuàng)新細(xì)胞療法新藥開發(fā)的生物醫(yī)藥公司，從臨床未被滿足的需求出發(fā)，以創(chuàng)新研發(fā)為立足點(diǎn)，致力于打造全球創(chuàng)新性和領(lǐng)先性的細(xì)胞藥物，重點(diǎn)開發(fā)針對(duì)實(shí)體腫瘤的TIL細(xì)胞藥物。
通過(guò)自主研發(fā)，華賽伯曼搭建了PowerTexp?高效TIL生產(chǎn)工藝平臺(tái)、TMExpT?腫瘤微環(huán)境調(diào)控表達(dá)平臺(tái)和臨床療效為主導(dǎo)的CLEF Q質(zhì)量管理平臺(tái)。目前FAST-TIL產(chǎn)品HS-IT101和基因改造的NICE-TIL產(chǎn)品HS-IT201進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。HS-IT101注射液用于治療晚期實(shí)體瘤的IND申請(qǐng)于2023年11月29日獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，2024年1月18日啟動(dòng)了I期臨床試驗(yàn)，階段有效率ORR已達(dá)到66.7%，2例患者取得CR療效，顯示出了良好的安全性和耐受性。華賽伯曼將會(huì)繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)TIL細(xì)胞藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度，助力TIL細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞藥物上市造福更多腫瘤患者。
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