8 月 7 日,百奧泰發(fā)布公告,宣布其在研藥品 BAT1308 注射液聯(lián)合 BAT4706 注射液及注射用 BAT8008 治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。
來源:企業(yè)公告
BAT1308 注射液是百奧泰自主研發(fā)的人源化抗 PD-1 單克隆抗體,其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)的靶向人程序性細(xì)胞死亡蛋白 1(PD-1)的抗體。BAT1308 能夠與 T 細(xì)胞表面的 PD-1 結(jié)合,解除 PD-1 通路對 T 細(xì)胞的抑制作用,從而恢復(fù)和提高 T 細(xì)胞的免疫殺傷功能,抑制腫瘤生長。
BAT4706 注射液是百奧泰開發(fā)的一項經(jīng)無巖藻糖基化優(yōu)化的 IgG1 類全人源單克隆抗體候選藥物,靶點為細(xì)胞毒性 T 淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原 4(CTLA-4),用于治療晚期實體瘤。BAT4706 能特異性結(jié)合 CTLA-4 分子,恢復(fù) T 細(xì)胞的活化,同時其增強的抗體依賴的細(xì)胞毒性作用(ADCC)能導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境的 Tregs 凋亡,從而提高機體對癌癥的免疫反應(yīng)。研究已證實 CTLA-4 單抗單藥或聯(lián)合用藥對多種實體瘤治療有良好抗腫瘤作用。
BAT8008 是百奧泰開發(fā)的靶向 Trop2 的 ADC,擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。BAT8008 由重組人源化抗 Trop2 單克隆抗體與拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8008 具有高效的抗腫瘤活性,較強的旁觀者效應(yīng),血漿中較為穩(wěn)定,脫落率極低,在非臨床評價中也表現(xiàn)出較好的安全性,是新一代的 ADC 藥物。
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