君實生物，逐漸明朗

2025年的中國創(chuàng)新藥行業(yè)正經(jīng)歷深刻變革，頭部企業(yè)在政策與市場的雙重考驗中加速分化。

君實生物作為曾經(jīng)的創(chuàng)新藥龍頭，憑借其標志性PD-1單抗特瑞普利單抗在美國FDA的歷史性獲批，以及持續(xù)迭代的前沿管線，成為中國最耀眼的Biotech明星。

盡管長期的盈利困境也讓市場一度對這家研發(fā)型藥企的商業(yè)化能力充滿了懷疑，但在政策紅利釋放、國際化加速及創(chuàng)新療法迭代的多重驅(qū)動下，君實生物從連續(xù)虧損到減虧收窄，從產(chǎn)品單一到管線多元，從本土掙扎到全球布局，其盈利圖景已逐漸明朗。

10億募資的背后

2025年6月12日，君實生物以每股25.35港元的價格完成4100萬股H股配售，一舉募資10.26億港元。值得關(guān)注的是，此次配售價格雖較前一交易日折讓11.52%，卻仍較前五個交易日均價溢價超過3%。在創(chuàng)新藥融資環(huán)境尚未完全回暖的當(dāng)下，這一溢價配售成功落地，無疑是市場用真金白銀對君實生物發(fā)展前景投出的信任票。

資本市場的信心并非空穴來風(fēng)。2025年第一季度，君實生物實現(xiàn)營收5.01億元，同比增長31.46%，歸母凈虧損收窄至2.35億元，同比減虧近5000萬元。更關(guān)鍵的是，在研發(fā)投入同比增長26.89% 的前提下，公司扣非凈虧損也同步收窄至2.39億元。這一財務(wù)表現(xiàn)傳遞出一個明確信號：收入加速增長與虧損持續(xù)收窄正形成合力，推動君實生物逼近盈利拐點。

君實生物歸母凈利潤情況

圖片來源：同花順財經(jīng)

特瑞普利單抗的強勁表現(xiàn)是業(yè)績向好的主引擎。作為國產(chǎn)首個PD-1單抗，特瑞普利單抗已在中國獲批12 項適應(yīng)癥（覆蓋黑色素瘤、鼻咽癌、肺癌、肝癌等高發(fā)癌種），其中10項納入國家醫(yī)保目錄。尤其在黑色素瘤、三陰性乳腺癌、腎細胞癌及非小細胞肺癌圍手術(shù)期治療等4個領(lǐng)域，該藥是醫(yī)保目錄中唯一覆蓋的PD-1單抗，形成差異化壁壘。在國內(nèi)PD-1領(lǐng)域極度內(nèi)卷的背景下，一季度，君實生物的特瑞普利單抗國內(nèi)市場銷售收入達4.47億元，同比大幅增長45.72%。

此外，特瑞普利單抗還有超9個適應(yīng)癥臨床在研，8月8日，NMPA受理了其第13項適應(yīng)癥上市申請，聯(lián)合維迪西妥單抗用于HER2表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。隨著新適應(yīng)癥的持續(xù)拓展與醫(yī)保放量的深入，特瑞普利單抗已從“單一爆款”進化為支撐企業(yè)現(xiàn)金流的“基石產(chǎn)品”。在今年3月的年報交流上，公司管理層也給出了特瑞普利單抗未來兩年的指引，2025年、2026年仍能保持每年50%的增長，其中2025年至少能達到20億元的國內(nèi)銷售額。

真正讓投資者敢于下注的深層邏輯，在于君實生物日益明朗的盈利時間表與相匹配的財務(wù)規(guī)劃能力。綜合多家券商預(yù)測，公司2025年歸母凈利潤有望收窄至-6.74億元，2026年進一步逼近盈虧平衡點，并在2027年實現(xiàn)5.64億元凈利潤。

這一扭虧路徑的可行性，不僅建立在特瑞普利單抗持續(xù)放量及國際化收入增量上，更依賴于公司對資金儲備的前瞻性管理。截至一季度末，君實賬面現(xiàn)金及金融資產(chǎn)已達30.22億元，疊加此次配售募資，合計超40億元的現(xiàn)金儲備為扭虧進程提供了充足保障。

研發(fā)管線全面發(fā)力

投資者信心的另一重要來源，是君實生物研發(fā)管線價值釋放的明確預(yù)期。根據(jù)披露，融資額的70%將投入創(chuàng)新藥研發(fā)，重點聚焦PD-1/VEGF雙抗（JS207）、EGFR/HER3雙抗ADC（JS212）及PD-1/IL-2雙功能抗體（JS213）等前沿管線。這種將外部資本與內(nèi)部研發(fā)精準對接的策略，既回應(yīng)了投資者對創(chuàng)新持續(xù)性的期待，也彰顯出公司對研發(fā)轉(zhuǎn)化效率的自信。

目前，君實生物有超50款在研產(chǎn)品，覆蓋惡性腫瘤、自免、代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)類以及感染類疾病。近30項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段，其中3款產(chǎn)品處于臨床III期，另有超過20項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。

3款臨床III期產(chǎn)品分別靶向BTLA、IL-17A和PD-1。其中，JS001sc是在特瑞普利單抗注射液的基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑；Tifcemalimab（JS004）作為君實代表性自研產(chǎn)品，是全球首個進入首個人體臨床的anti-BTLA單抗，在多瘤種中展現(xiàn)治療潛力；IL-17A單抗（JS005）針對銀屑病、強直性脊柱炎等慢性炎癥，采用全人源化設(shè)計降低免疫原性，通過優(yōu)化Fc段延長半衰期、減少給藥頻率，在國產(chǎn)藥物中進度領(lǐng)先。

而君實生物儲備的臨床早期管線更具差異性。PD-1/VEGF雙抗（JS207）通過協(xié)同激活免疫與抑制血管增殖，直擊PD-1單藥耐藥痛點，目前II/III期臨床已獲NMPA批準；PD-1/IL-2雙功能抗體（JS213）借助工程化IL-2變體（IL-2c），精準激活腫瘤微環(huán)境T細胞并阻斷PD-1信號，在增強抗腫瘤免疫的同時降低系統(tǒng)毒性，I期試驗顯示安全性良好。這兩款基于PD-1的全球首 創(chuàng)雙抗分子，以協(xié)同機制突破現(xiàn)有療法局限，未來有望成為君實生物的新一代基石產(chǎn)品。

此外，君實生物正在持續(xù)加碼前沿研發(fā)資產(chǎn)及高潛賽道產(chǎn)品。包括EGFR/HER3雙抗ADC（JS212）、抗VEGF和TGF-β雙功能抗體融合蛋白（JS214）、抗CLDN18.2 ADC（JS107）、抗DKK1單抗（JS015）、CD20×CD3雙抗（JS203）、PI3K-α抑制劑（JS105）等。

君實生物研發(fā)管線圖

圖片來源：君實生物官網(wǎng)

通過階梯式管線布局，君實生物正將PD-1單極驅(qū)動升級為雙抗/ADC/自免的多元技術(shù)矩陣。未來3-5年關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的集中讀出，將驅(qū)動這些前沿平臺從研發(fā)藍圖轉(zhuǎn)化為實質(zhì)性增長極，實現(xiàn)管線價值的階梯式變現(xiàn)。

國際化布局成果顯現(xiàn)

本輪創(chuàng)新藥牛市的引爆點源于接踵而至的巨額BD交易：2025年上半年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易總額超600億美元，下半年10億美元級大單更“月月上演”。在此背景下，君實生物的潛在BD機會正隨管線國際化潛力加速釋放。

尤其在康方生物依沃西單抗“頭對頭”擊敗K藥后，全球MNC掀起PD-1/VEGF雙抗“掃貨”潮：默沙東以5.88億預(yù)付款+27億里程碑拿下禮新醫(yī)藥I期產(chǎn)品LM-299；BioNTech以8億預(yù)付款收購普米斯（核心管線PD-L1/VEGF PM8002）；輝瑞更以總金額60.5億美元與三生制藥達成SSGJ-707交易，將此類雙抗的估值推至歷史峰值。

君實生物的PD-1/VEGF雙抗JS207臨床階段處于全球第一梯隊，僅次于康方生物依沃西和三生制藥SSGJ-707，正值BD價值釋放窗口期，有望接棒成為下一重磅BD交易標的。

此外，EGFR/HER3雙抗ADC（JS212），全球開發(fā)進度僅次于百利天恒BL-B01D1，后者達成了首付8億美元、總交易額84億美元的授權(quán)合作，成為迄今全球ADC領(lǐng)域單個資產(chǎn)總交易額最大的全球戰(zhàn)略許可及合作交易。

去年10月，君實生物聘請BMS的Mehul Shah，擔(dān)任國際BD業(yè)務(wù)負責(zé)人，擁有超過20年的商務(wù)拓展專業(yè)經(jīng)驗，其正是BMS與百利天恒84億美元驚天BD交易的主導(dǎo)人。Mehul Shah博士的到來，無疑會利用BD經(jīng)驗與BD人脈，為君實生物帶來大量的BD機會。

Mehul Shah博士

圖片來源：君實生物官網(wǎng)

與此同時，君實生物的國際化戰(zhàn)略已從藍圖邁向?qū)嵸|(zhì)收獲期。2023年10月27日，其特瑞普利單抗獲FDA批準上市，成為美國首 款且唯一用于鼻咽癌晚期全線治療的藥物，亦是我國首個獲批美國并納入NCCN指南的PD-1單抗。

目前，該藥已在全球四大洲超35個國家和地區(qū)獲批，覆蓋美國、歐盟、英國、澳大利亞、新加坡等關(guān)鍵市場，另有巴西、南非、印尼等10余國在審。更關(guān)鍵的是其商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)深度——通過與Coherus（美國）、利奧制藥（歐洲32國）、Dr. Reddy's（澳大利亞）、康聯(lián)達生技（東南亞）等伙伴聯(lián)盟，觸達超80國，形成覆蓋發(fā)達國家與新興市場的立體渠道。

這種布局的競爭力在定價策略與收入貢獻上得到驗證。特瑞普利單抗美國定價8892美元/瓶（約6.3萬元人民幣），為國內(nèi)醫(yī)保價33倍，較K藥低20%，平衡溢價與競爭。合作方Coherus預(yù)估其鼻咽癌適應(yīng)癥美國年銷售峰值達2億美元，君實可獲20%分成及里程碑款。2025年公司海外市場預(yù)計貢獻超2.5億元凈收入，印證國際化戰(zhàn)略的商業(yè)回報。

結(jié)語

從連續(xù)虧損到減虧收窄，從PD-1單極驅(qū)動到雙抗/ADC/自免多元矩陣，君實生物的盈利輪廓隨戰(zhàn)略落地愈發(fā)清晰。疊加國際化戰(zhàn)略的深化，其穿越周期后終將迎來價值綻放，完成從“Biotech明星”到“Biopharma 標桿”的蛻變。

參考資料

1.君實生物年報、季報。

2.《厚積薄發(fā)——君實生物高潛賽道管線盤點》，君實醫(yī)學(xué)，2025-07-07

3.《配股籌10億港元背后，這家藥企的BD預(yù)期到底如何？》，CPHI制藥在線，2025-06-30