制藥用水設(shè)備純水機(jī)作為制藥用水制備的核心設(shè)備，其生產(chǎn)工藝的科學(xué)性直接決定了出水質(zhì)量，通過(guò)多環(huán)節(jié)協(xié)同作用，為制藥過(guò)程提供符合標(biāo)準(zhǔn)的純化水與注射用水，保障藥品生產(chǎn)的安全性。
預(yù)處理環(huán)節(jié)是制藥用水設(shè)備純水機(jī)保障水質(zhì)的基礎(chǔ)。原水進(jìn)入設(shè)備后，首先經(jīng)過(guò)石英砂過(guò)濾器去除水中的懸浮物、膠體等大顆粒雜質(zhì)，降低濁度；活性炭過(guò)濾器則吸附有機(jī)物、余氯及異味，避免這類物質(zhì)對(duì)后續(xù)膜組件造成氧化損傷。同時(shí)，軟水器通過(guò)離子交換去除鈣、鎂離子，防止水垢生成，保護(hù)反滲透膜的透過(guò)效率。預(yù)處理后的水需達(dá)到特定的污染指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為后續(xù)深度處理提供合格的進(jìn)水條件，這一環(huán)節(jié)的穩(wěn)定運(yùn)行是水質(zhì)達(dá)標(biāo)的前提。
反滲透技術(shù)是制藥用水設(shè)備純水機(jī)實(shí)現(xiàn)深度凈化的關(guān)鍵。經(jīng)過(guò)預(yù)處理的水進(jìn)入反滲透系統(tǒng)，在高壓作用下通過(guò)半透膜，水中的溶解鹽、微生物、有機(jī)物等雜質(zhì)被截留，透過(guò)水的電導(dǎo)率可降至10μS/cm以下。反滲透膜的選擇透過(guò)性確保了絕大多數(shù)污染物的去除，而設(shè)備配備的在線監(jiān)測(cè)儀表實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)水電導(dǎo)率與溫度，當(dāng)指標(biāo)異常時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)沖洗程序，避免濃差極化影響膜性能，延長(zhǎng)膜的使用壽命，同時(shí)保障出水水質(zhì)的穩(wěn)定性。
EDI（電去離子）技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)一步提升了制藥用水設(shè)備純水機(jī)的出水純度。反滲透產(chǎn)水進(jìn)入EDI模塊后，在電場(chǎng)作用下，水中殘留的離子通過(guò)離子交換樹脂遷移至濃水室被排出，使產(chǎn)水電阻率達(dá)到18.2MΩ?cm，滿足注射用水的離子控制要求。EDI技術(shù)無(wú)需化學(xué)再生，避免了傳統(tǒng)離子交換樹脂再生過(guò)程中可能引入的污染，且連續(xù)運(yùn)行能力強(qiáng)，產(chǎn)水質(zhì)量穩(wěn)定，減少了因再生操作導(dǎo)致的水質(zhì)波動(dòng)，為高純度制藥用水的持續(xù)供應(yīng)提供了保障。
終端處理環(huán)節(jié)是制藥用水設(shè)備純水機(jī)保障水質(zhì)的最后屏障。根據(jù)用水點(diǎn)的不同需求，產(chǎn)水會(huì)經(jīng)過(guò)紫外線滅菌器或微濾器處理，紫外線滅菌可有效滅活水中的微生物及孢子，殺菌率達(dá)99.9%以上；微濾器則去除可能存在的微粒與膠體，確保終端出水的微生物限度與微粒污染符合標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，設(shè)備的循環(huán)管路采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁電解拋光，避免死角與微生物滋生，且采用巴氏消毒或純蒸汽滅菌方式定期處理管路，防止二次污染，確保從設(shè)備到用水點(diǎn)的水質(zhì)一致性。
制藥用水設(shè)備純水機(jī)通過(guò)預(yù)處理、反滲透、EDI及終端處理的協(xié)同工藝，構(gòu)建了完整的水質(zhì)保障體系，每個(gè)環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)控制與協(xié)同作用，使其能夠穩(wěn)定產(chǎn)出符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的純化水與注射用水，為藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)提供可靠的水質(zhì)支持，是制藥用水制備過(guò)程中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
