近日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與啟德醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司（簡稱“啟德醫(yī)藥”）達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)約定，復(fù)宏漢霖將獲得由啟德醫(yī)藥開發(fā)的創(chuàng)新HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）GQ1005在中國及特定海外國家和地區(qū)開發(fā)和獨家商業(yè)化權(quán)益。目前，該藥物處于III期臨床研究階段，擬用于治療HER2陽性乳腺癌。
復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官兼高級副總裁 曹平表示
作為乳腺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，復(fù)宏漢霖持續(xù)推動治療創(chuàng)新與臨床突破。目前，公司乳腺癌治療核心產(chǎn)品已在全球50多個國家和地區(qū)獲批上市，此次合作將進一步完善公司乳腺癌全程全域治療生態(tài)，夯實我們在該領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。期待這款創(chuàng)新藥早日造?；颊?，為更多生命帶來希望。
啟德醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長 秦剛博士表示
我們非常高興與復(fù)宏漢霖達成合作，既是基于對GQ1005臨床價值的高度共識，也是中國生物醫(yī)藥行業(yè)頂尖資源的強強聯(lián)合。復(fù)宏漢霖在腫瘤藥物臨床開發(fā)與商業(yè)化領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗與深厚積淀，與啟德醫(yī)藥在 ADC 領(lǐng)域聚焦深耕形成的技術(shù)優(yōu)勢結(jié)合，將實現(xiàn)深度協(xié)同發(fā)力，為廣大HER2腫瘤患者提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的創(chuàng)新產(chǎn)品，打造重磅國民基石性藥物。
GQ1005是啟德醫(yī)藥基于獨創(chuàng)的酶促定點偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)的靶向HER2的創(chuàng)新ADC藥物，通過穩(wěn)定可裂解的開環(huán)連接子將拓撲異構(gòu)酶I抑制劑與抗HER2單抗偶聯(lián)而成。該藥物采用高透膜性拓撲異構(gòu)酶抑制劑作為有效載荷，具有強效旁觀者殺傷作用，同時結(jié)合獨特、穩(wěn)定的連接子設(shè)計降低全身毒性，實現(xiàn)療效與安全性的平衡。臨床前研究顯示，GQ1005在多個腫瘤細胞系異種移植模型中展現(xiàn)出與德曲妥珠單抗相當?shù)目鼓[瘤活性，且安全性優(yōu)勢明顯。與此一致，2024年美國癌癥研究協(xié)會年會 (AACR 2024) 公布了GQ1005治療HER2表達或突變晚期實體瘤的I期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，GQ1005在2.0mg/kg~8.4mg/kg劑量范圍內(nèi)均表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性，同時在乳腺癌、胃癌、肺癌等多種實體腫瘤患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果。目前，該藥物III期臨床試驗正在推進，GQ1005的療效與安全性將進一步被驗證，其有望為HER2陽性乳腺癌患者帶來更多生存獲益。
乳腺癌是復(fù)宏漢霖重點布局的核心治療領(lǐng)域。公司已建立覆蓋乳腺癌全病程、全分子亞型的多元化產(chǎn)品管線，通過自建商業(yè)化團隊和攜手海外合作伙伴，組建了覆蓋全球的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，持續(xù)釋放乳腺癌管線的商業(yè)價值。公司組建了逾600人的乳腺癌產(chǎn)品商業(yè)化團隊，不僅全面覆蓋了市場準入、渠道拓展、醫(yī)學(xué)推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，更憑借精細化運營和智能化管理，實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化效率。目前，公司核心產(chǎn)品曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)?（美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）已在全球50多個國家和地區(qū)獲批上市，并進入中國、英國、法國、德國等多個國家的醫(yī)保目錄，惠及超過26萬名患者；HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療藥物漢奈佳?（奈拉替尼）可與漢曲優(yōu)?形成序貫治療降低復(fù)發(fā)風(fēng)險；帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請也已獲中美歐監(jiān)管機構(gòu)受理，未來有望與漢曲優(yōu)?聯(lián)用實現(xiàn)雙靶協(xié)同增效；公司自主研發(fā)的新表位抗HER2單抗HLX22正在HER2低表達HR陽性乳腺癌患者中開展II期臨床研究。同時，依托強大的創(chuàng)新技術(shù)平臺，以及通過與合作伙伴的創(chuàng)新協(xié)同，復(fù)宏漢霖加速ADC、小分子靶向藥物等多元化分子的研發(fā)進程，布局lasofoxifene片HLX78、KAT6A/B抑制劑HLX97等高潛創(chuàng)新分子，持續(xù)為全球乳腺癌患者提供更全面、更優(yōu)效的治療選擇。
未來，復(fù)宏漢霖將持續(xù)深化乳腺癌領(lǐng)域創(chuàng)新布局，通過多元化的產(chǎn)品組合和全球化的臨床開發(fā)，為患者帶來更多突破性治療方案，創(chuàng)造更大的臨床價值和社會效益。
關(guān)于啟德醫(yī)藥 啟德醫(yī)藥是一家全球性的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。作為全球最早致力于酶促定點偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)XDC藥物的先行者之一，啟德醫(yī)藥搭建了完整的底層偶聯(lián)技術(shù)平臺iLDC?和iGDC?，滿足了高效開發(fā)各類新一代創(chuàng)新生物偶聯(lián)藥物的需要?；谠摷夹g(shù)平臺已成功開發(fā)多個臨床階段創(chuàng)新XDC藥物，啟德偶聯(lián)技術(shù)賦能的XDC藥物在工藝、質(zhì)量、體內(nèi)外穩(wěn)定性上有跨代次的優(yōu)勢，且智能化偶聯(lián)工藝無縫整合到抗體工藝中，綜合商業(yè)化生產(chǎn)成本大幅降低。啟德醫(yī)藥致力于“賦能”全球各類生物偶聯(lián)藥物開發(fā)，實現(xiàn)全領(lǐng)域生態(tài)共建與合作共贏。更多信息，請瀏覽：www.genequantum.com. 關(guān)于復(fù)宏漢霖 復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，致力于為全球患者提供可負擔(dān)的高品質(zhì)生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市，4款產(chǎn)品在國際獲批上市，6個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心，按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標準進行生產(chǎn)和質(zhì)量管控，不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺，其中，公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。 復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，涵蓋約50個分子，并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前，公司已獲批上市產(chǎn)品包括國內(nèi)首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗）、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）、漢達遠?（阿達木單抗）、漢貝泰?（貝伐珠單抗）、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）、漢奈佳?（奈拉替尼）以及復(fù)妥寧?（伏維西利）。公司亦同步就19個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗，對外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
