8月21日，從CDE官網(wǎng)公示獲悉，艾伯維CD3/CD20雙抗藥物艾可瑞妥單抗注射液擬被納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為艾可瑞妥單抗聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺適用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
艾可瑞妥單抗（Epcoritamab）原研公司Genmab，采用DuoBody技術(shù)平臺(tái)研發(fā)，是一款可同時(shí)靶向CD3/CD20的IgG1雙特異性抗體，能夠重新定向T細(xì)胞，并誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)對(duì)CD20+惡性B細(xì)胞的殺傷作用。2020年艾伯維與Genmab達(dá)成合作，交易總額高達(dá)39億美元，以共同開發(fā)和商業(yè)化Genmab雙抗產(chǎn)品，其中就囊括了艾可瑞妥單抗。
從藥渡數(shù)據(jù)庫檢索可知，艾可瑞妥單抗最早于2023年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為接受過二線或多線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者；2024年6月， 艾可瑞妥單抗再獲FDA批準(zhǔn)用于治療至少接受過兩種系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。
今年8月7日，Genmab在其官網(wǎng)宣布了III期EPCORE?FL-1試驗(yàn)的積極結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估皮下注射雙特異性抗體Epcoritamab聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺（R2）治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者的療效。Epcoritamab聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺（R2）治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）患者，與單獨(dú)使用R2方案相比，其總緩解率（ORR：95.7%，p<0.0001）和無進(jìn)展生存期（HR 0.21，p值<0.0001）均顯著改善。
參考文獻(xiàn)
1.CDE官網(wǎng)
2.艾伯維官網(wǎng)
3.Genmab官網(wǎng)
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