蘆康沙妥珠單抗（Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT）是由科倫博泰開(kāi)發(fā)的一款?TROP2 靶向的抗體藥物偶聯(lián)物（TROP2-ADC），該 ADC 藥物已在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療晚期三陰性乳腺癌。此外，該藥物還在進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，治療非小細(xì)胞包肺癌等多種癌癥。
2025 年 8 月 19 日，中山大學(xué)腫瘤防治中心方文峰教授、張力教授團(tuán)隊(duì)在Nature Medicine期刊發(fā)表了題為：First-line sacituzumab tirumotecan with tagitanlimab in advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2 trial的臨床研究論文。
該論文首次發(fā)布了蘆康沙妥珠單抗（科倫博泰開(kāi)發(fā)的TROP2 靶向的 ADC 藥物）聯(lián)合塔戈利單抗（tagitanlimab，科倫博泰開(kāi)發(fā)的抗 PD-L1 單抗）一線治療驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的OptiTROP-Lung01研究的 2期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合免疫治療有望進(jìn)一步提升晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床獲益。
這是該團(tuán)隊(duì)繼 2025 年 4 月 10 日在Nature Medicine發(fā)布蘆康沙妥珠單抗針對(duì)經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的 1/2 期數(shù)據(jù)、6 月 5 日在The British Medical Journal發(fā)布OptiTROP-Lung03 研究更新結(jié)果后，第三次將“中國(guó)方案”發(fā)表在一流醫(yī)學(xué)期刊。
該論文報(bào)道了正在進(jìn)行的 2 期 OptiTROP-Lung01 研究的初步結(jié)果，該研究旨在評(píng)估蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合塔戈利單抗作為一線療法，治療驅(qū)動(dòng)基因陰性（即無(wú)可靶向的基因組改變）的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效。
治療方案：隊(duì)列 1A（40 名患者）：每3 周為一個(gè)周期，接受蘆康沙妥珠單抗（5 mg/kg，每 3 周一次）聯(lián)合塔戈利單抗（1200 mg，每 3 周一次）。隊(duì)列 1B（63 名患者）：每4 周為一個(gè)周期，接受蘆康沙妥珠單抗（5 mg/kg，每 2 周一次）聯(lián)合塔戈利單抗（900 mg，每 2 周一次）。
持續(xù)治療至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受毒性，主要終點(diǎn)包括安全性和客觀緩解率（ORR）。
在安全性方面，在隊(duì)列 1A和隊(duì)列 1B中，最常見(jiàn)的≥3 級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）為中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（30.0% vs 34.9%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（5.0% vs 19.0%）以及貧血（5.0% vs 19.0%），未觀察到治療相關(guān)死亡病例。
在治療效果方面，隊(duì)列 1A 和隊(duì)列 1B 的中位隨訪分別為 19.3 個(gè)月和 13.0 個(gè)月，確認(rèn)客觀緩解率分別為40.0%（16/40）和66.7%（42/63），疾病控制率分別為 85.0% 和 92.1%，隊(duì)列 1A 的中位無(wú)進(jìn)展生存期為 15.4 個(gè)月，隊(duì)列 1B 的中位無(wú)進(jìn)展生存期尚未達(dá)到。
總的來(lái)說(shuō)，與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療相比，無(wú)論?PD-L1 表達(dá)水平高低或組織學(xué)類型如何，蘆康沙妥珠單抗聯(lián)合塔戈利單抗一線治療驅(qū)動(dòng)基因陰性的晚期非小細(xì)胞肺癌，均初步展示出更優(yōu)異的療效。這一聯(lián)合方案有望成為驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非小細(xì)胞肺癌患者一線治療的潛在新標(biāo)準(zhǔn)。
論文鏈接：https://www.nature.com/articles/s41591-025-03883-5
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