康方 IL-17A 單抗又一適應癥 Ⅲ 期臨床成功

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來源：抗體圈

2025-08-26

8 月 21 日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗 IL-17A 單克隆抗體古莫奇單抗（研發(fā)代號：AK111），在治療活動性強直性脊柱炎（AS）的關鍵注冊性 Ⅲ 期臨床研究中取得陽性結果。

8 月 21 日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗 IL-17A 單克隆抗體古莫奇單抗（研發(fā)代號：AK111），在治療活動性強直性脊柱炎（AS）的關鍵注冊性 Ⅲ 期臨床研究中取得陽性結果：主要療效終點 ASAS20 及亞組分析、關鍵次要終點 ASAS40，及其他預先選定的多個次要終點均獲得成功，具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的改善。

8 月 21 日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗 IL-17A 單克隆抗體古莫奇單抗（研發(fā)代號：AK111），在治療活動性強直性脊柱炎（AS）的關鍵注冊性 Ⅲ 期臨床研究中取得陽性結果

截圖來源：康方官微

數據顯示，古莫奇單抗高效、快速緩解了患者 AS 癥狀，顯著改善了患者疾病活動度的同時，也顯著改善了患者的軀體功能及生活質量，有望為中國 AS 患者提供高效安全的治療新選擇。

IL-17A 是一種促炎細胞因子，在 AS、銀屑病等自身免疫性疾病發(fā)病機制中起到關鍵作用。

古莫奇單抗是康方生物自主研發(fā)的一款靶向于人 IL-17A 的 IgG1 單克隆抗體，為生物抗體 I 類新藥。古莫奇單抗可特異性、高親和力結合人 IL-17A 細胞因子，阻止其與 T 細胞、自然殺傷細胞以及抗原提呈細胞表面表達的 IL-17 受體 A（IL-17RA）結合，從而阻斷其介導的細胞免疫反應，發(fā)揮自身免疫性疾病治療作用。

目前，古莫奇單抗治療中、重度斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎的注冊性 Ⅲ 期臨床研究均已達到全部療效終點。另外，古莫奇用于治療中度至重度斑塊型銀屑病的新藥上市中請已于 2025 年 1 月獲得 CDE 受理。

古莫奇單抗是康方生物第 3 個提交上市申請的非腫瘤藥物。隨著伊努西單抗、依若奇單抗、古莫奇單抗、曼多奇單抗等產品相繼上市，及 IL-4R/ST2 雙抗、神經退行性病變等非腫瘤創(chuàng)新靶點藥物針對多適應癥深度開發(fā)的高效推進，康方生物非腫瘤板塊的全球競爭力正在不斷增強。

文章來源：丁香園 Insight 數據庫

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