8月20日，樂(lè)普生物公布了2025年中期業(yè)績(jī)，總收入約為人民幣4.66億元，同比增長(zhǎng)約3.5倍。樂(lè)普生物首次實(shí)現(xiàn)盈利，經(jīng)營(yíng)性凈現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正，同時(shí)多項(xiàng)核心業(yè)務(wù)推進(jìn)順利，整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼。
整體來(lái)看，2025年上半年，樂(lè)普生物的財(cái)務(wù)指標(biāo)亮眼，首次實(shí)現(xiàn)盈利，利潤(rùn)約為人民幣2930萬(wàn)元 ，而2024年同期虧損1.97億元。這一轉(zhuǎn)變標(biāo)志著樂(lè)普生物從研發(fā)投入期邁向了盈利收獲期。
其2025上半年總收入約為人民幣4.66億元，約為2024年同期收入的3.5倍。其中BD業(yè)務(wù)收入3.09億元，來(lái)自與Arrivent BioPharma就MRG007項(xiàng)目的授權(quán)合作；普特利單抗銷售收入1.51億元，同比增長(zhǎng)58.8%。多元化的收入增長(zhǎng)來(lái)源，展現(xiàn)了樂(lè)普生物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和商業(yè)價(jià)值。
此外，其現(xiàn)金流也得到了顯著的改善，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金凈流入約為人民幣4670萬(wàn)元，去年同期為現(xiàn)金凈流出1.15億元；截至2025年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為人民幣4.73億元，較2024年12月31日增加約人民幣7140萬(wàn)元。這意味樂(lè)普生物的資金流動(dòng)性增強(qiáng)，財(cái)務(wù)狀況更加穩(wěn)健。
管線進(jìn)展方面，樂(lè)普生物多款核心產(chǎn)品逐步進(jìn)入到注冊(cè)臨床階段，研發(fā)進(jìn)展順利。其中，MRG003（EGFR的ADC）關(guān)于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC）正在接受NDA審評(píng)，并已獲國(guó)家藥監(jiān)局CDE授予優(yōu)先審評(píng)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)目前正在進(jìn)行MRG003的臨床及藥學(xué)審核，樂(lè)普生物預(yù)期將在2025年末至2026年初獲批落地。
MRG003治療NPC的IIb期關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)優(yōu)異，ORR為30.2%，是化療組的近三倍，中位PFS獲益翻倍，顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)37%。樂(lè)普生物目前正在開(kāi)展MRG003與普特利單抗聯(lián)合治療R/M NPC的III期臨床試驗(yàn)。該聯(lián)合療法的II期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)將于2025年ESMO大會(huì)上呈現(xiàn)。
MRG004A（TF ADC）針對(duì)胰腺癌已完成中國(guó)實(shí)體瘤I期臨床研究，8月進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段且獲CDE授予BTD，其Ib期數(shù)據(jù)將于2025年ESMO大會(huì)上公布；MRG006A（GPC3 ADC）是具有全球FIC潛力的GPC3靶向ADC產(chǎn)品，正在中國(guó)推進(jìn)I期臨床試驗(yàn)并于2025年1月獲得FDA的IND批準(zhǔn)；MRG007（CDH17 ADC）于2025年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，目前正進(jìn)行治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的Ia期臨床試驗(yàn)。CG0070（溶瘤病毒）已完成中國(guó)I期臨床試驗(yàn)，正與CDE就國(guó)內(nèi)關(guān)鍵橋接臨床試驗(yàn)進(jìn)行方案溝通。這些產(chǎn)品的順利推進(jìn)，展示了樂(lè)普生物的研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。
商業(yè)合作方面，樂(lè)普生物在2025上半年與Arrivent BioPharma就MRG007項(xiàng)目達(dá)成授權(quán)合作，獲得總計(jì)最高達(dá)12億美元的款項(xiàng)（包括首付款及開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款）以及銷售凈額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，且已收到首付款，證明了其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
2025年8月，樂(lè)普生物與Excalipoint達(dá)成許可協(xié)議，將包含兩款臨床前分子在內(nèi)的TCE相關(guān)資產(chǎn)（CTM012/CTM013）轉(zhuǎn)讓許可給Excalipoint，獲得1000萬(wàn)美元首付款及Excalipoint10%的股權(quán)，整個(gè)交易的潛在里程碑付款超過(guò)8.5億美元，體現(xiàn)了樂(lè)普生物的多元化出海戰(zhàn)略。
樂(lè)普生物的研發(fā)平臺(tái)Hi-TOPi平臺(tái)及T細(xì)胞銜接器平臺(tái)已成熟并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，創(chuàng)新平臺(tái)的實(shí)力體現(xiàn)了其技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)潛力，為持續(xù)推出新產(chǎn)品、保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力奠定了基礎(chǔ)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化拓展中，普特利單抗已建立高效銷售和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，在28個(gè)省份的采購(gòu)平臺(tái)完成招標(biāo)程序，覆蓋約118個(gè)城市，且銷售收入快速增長(zhǎng)。未來(lái)樂(lè)普生物還將籌備MRG003的商業(yè)化上市，進(jìn)一步擴(kuò)大營(yíng)銷及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。
樂(lè)普生物未來(lái)將持續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，推動(dòng)ADC技術(shù)進(jìn)步，開(kāi)發(fā)差異化商業(yè)化產(chǎn)品組合，在加強(qiáng)國(guó)內(nèi)商業(yè)化能力的同時(shí)，拓展全球市場(chǎng)，探索新的業(yè)務(wù)發(fā)展機(jī)會(huì)。
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