2025年8月26日，康方生物發(fā)布了中期業(yè)績報(bào)告，上半年公司業(yè)績表現(xiàn)卓越，其中商業(yè)化收入同比大增49.20%，達(dá)到14.01億元；核心產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)亮眼，研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力和市場競爭力，為未來的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
圖1. 康方生物2025 H1財(cái)報(bào)，來源：康方生物官方公告
H1銷售業(yè)績創(chuàng)新高 研發(fā)投入持續(xù)加碼
2025年上半年，康方生物實(shí)現(xiàn)總收入約14.12億元人民幣，同比增長37.75%。其中，商業(yè)銷售收入約為14.01億元人民幣，較去年同期的9.39億元人民幣同比增長49.20%，這一顯著增長主要得益于公司核心產(chǎn)品依沃西（PD-1/VEGF雙抗）和卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）自2025年1月起被納入國家醫(yī)保藥品目錄后銷量的大幅增長，以及新獲批上市產(chǎn)品對(duì)銷售的貢獻(xiàn)。
其商業(yè)授權(quán)收入為990萬元人民幣，較去年同期的8532萬元人民幣有所下降，主要是由于2024年上半年公司與Summit就依沃西達(dá)成合作和許可補(bǔ)充協(xié)議，當(dāng)期收到首付款并確認(rèn)許可費(fèi)收入，而報(bào)告期內(nèi)此類收入有所減少。
從成本與利潤來看，上半年公司銷售成本約為2.91億元人民幣，同比增長256.57%，主要由于產(chǎn)品銷量提升以及新獲批產(chǎn)品上市銷售帶來的成本增加。毛利約為11.21億元人民幣，同比增長18.82%，商業(yè)銷售毛利約為11.11億元人民幣，同比增長29.48%。其他收入及收益凈額為1568萬元人民幣，較去年同期的2118萬元人民幣同比下降25.95%，主要由于匯兌收益及政府補(bǔ)助的變動(dòng)。
在研發(fā)方面，康方生物持續(xù)保持高強(qiáng)度投入，上半年研發(fā)費(fèi)用約為7.31億元人民幣，占商業(yè)銷售收入的52.17%，較去年同期的5.94億元人民幣同比增長23%。公司通過不斷加大研發(fā)投入，推動(dòng)多款全球首 創(chuàng)藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，為未來的持續(xù)發(fā)展提供有力支持。
核心產(chǎn)品介紹
依沃西（PD-1/VEGF雙抗）：全球創(chuàng)新藥物，臨床價(jià)值顯著
依沃西是康方生物自主研發(fā)的全球首 創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體，能夠同時(shí)靶向PD-1和VEGF兩個(gè)靶點(diǎn)，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，突破了傳統(tǒng)單靶點(diǎn)藥物的療效和安全性局限。2025年上半年，依沃西在多項(xiàng)臨床研究中取得重大突破。2025年，依沃西首個(gè)國際多中心海外III期臨床研究HARMONi達(dá)到PFS陽性結(jié)果，并展現(xiàn)出良好的OS獲益趨勢，且海外數(shù)據(jù)與中國數(shù)據(jù)高度一致，驗(yàn)證了其在跨人種/跨區(qū)域研究中的療效和安全性。此外，依沃西單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的sNDA獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為其第二個(gè)獲批上市的適應(yīng)癥。依沃西聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC的頭對(duì)頭III期臨床研究再次取得顯著陽性結(jié)果，進(jìn)一步證明了依沃西在腫瘤免疫領(lǐng)域的強(qiáng)大迭代能力。
依沃西的臨床布局不斷拓展，目前已開展8項(xiàng)注冊(cè)性/III期臨床研究，覆蓋肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多個(gè)瘤種，并針對(duì)冷腫瘤等領(lǐng)域的一線治療開展多項(xiàng)III期臨床研究，同時(shí)還有近20項(xiàng)II期臨床研究為其提供數(shù)據(jù)支持。隨著依沃西在越來越多腫瘤適應(yīng)癥中的應(yīng)用，其全球市場潛力逐漸凸顯。
卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）：填補(bǔ)治療空白，全人群獲益
卡度尼利是全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗藥物，能夠同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，突破了CTLA-4單靶點(diǎn)藥物因毒性限制療效發(fā)揮的局限。2025年上半年，卡度尼利在多個(gè)適應(yīng)癥的臨床研究中取得重要進(jìn)展。
卡度尼利聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新適應(yīng)癥于2025年5月獲得NMPA批準(zhǔn)，填補(bǔ)了國內(nèi)一線宮頸癌患者免疫治療的空白。此外，卡度尼利聯(lián)合化療一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌的適應(yīng)癥也已獲批，成為唯一全人群獲益的一線胃癌免疫治療藥物，填補(bǔ)了PD-(L)1產(chǎn)品在PD-L1低表達(dá)及陰性胃癌中療效有限的空白。
卡度尼利的全球開發(fā)進(jìn)程也在加速推進(jìn)，目前已在全球范圍內(nèi)開展10項(xiàng)注冊(cè)性/III期臨床研究，涵蓋大瘤種一線適應(yīng)癥、冷腫瘤和IO耐藥腫瘤疾病等。其首個(gè)國際多中心注冊(cè)性臨床研究已經(jīng)正式開展，用于治療IO耐藥肝細(xì)胞癌，標(biāo)志著卡度尼利全球化開發(fā)邁出了關(guān)鍵一步。
研發(fā)管線豐富 創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)勁
康方生物的研發(fā)管線涵蓋了腫瘤、自身免疫及代謝性疾病等多個(gè)領(lǐng)域，擁有50多個(gè)在研創(chuàng)新項(xiàng)目，其中24個(gè)處于臨床試驗(yàn)及商業(yè)化階段（包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC），7個(gè)新藥已在商業(yè)化銷售，3個(gè)新藥3個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)?zhí)幱趯徳u(píng)審批階段。
在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，除了依沃西和卡度尼利外，公司還有多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床階段，如AK138D1（HER3 ADC）、AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）等，這些產(chǎn)品有望進(jìn)一步拓展公司在腫瘤治療領(lǐng)域的市場份額。在自身免疫和代謝性疾病領(lǐng)域，公司也取得了顯著進(jìn)展，如伊若奇單抗（IL-12/IL-23）已獲批上市，古莫奇單抗（IL-17）和曼多奇單抗（IL-4Rα）的III期臨床研究取得陽性結(jié)果，展現(xiàn)了公司在非腫瘤領(lǐng)域的強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力。
未來展望：創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展 國際化戰(zhàn)略加速推進(jìn)
康方生物憑借其在雙抗藥物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和豐富經(jīng)驗(yàn)，正在加速推進(jìn)IO 2.0+ADC 2.0戰(zhàn)略，構(gòu)建“跨代”式競爭優(yōu)勢。通過將雙抗藥物與新一代ADC藥物相結(jié)合，公司致力于重塑全球腫瘤治療格局，為患者提供更優(yōu)的治療方案。
隨著依沃西和卡度尼利等核心產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程的加速，康方生物的市場影響力將進(jìn)一步擴(kuò)大。同時(shí)，公司在自身免疫和代謝性疾病領(lǐng)域的布局也將為公司帶來新的增長點(diǎn)，提升公司的綜合競爭力。
此外，康方生物將繼續(xù)加強(qiáng)與全球合作伙伴的合作，拓展國際市場，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)和上市。公司的創(chuàng)新實(shí)力和國際化戰(zhàn)略將為全球患者帶來更多的治療選擇，同時(shí)也為公司的長期發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力。
總之，康方生物在2025年上半年取得了顯著的業(yè)績和研發(fā)成果，展現(xiàn)了強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力和市場競爭力。隨著核心產(chǎn)品的不斷拓展和新產(chǎn)品的陸續(xù)上市，公司的未來發(fā)展值得期待。
參考資料：
一圖讀懂：康方生物2025年中期業(yè)績
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