直播報(bào)名 | ICH Q14液相分析方法開發(fā)的智能化趨勢(shì)

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作者：智藥研習(xí)社來源：CPHI制藥在線

2025-08-28

9月24日，智藥研習(xí)社《藥物研發(fā)》欄目再次邀請(qǐng)到原北京市藥檢所所長(zhǎng)助理周立春教授，為我們重點(diǎn)講解ICH Q14液相分析方法開發(fā)的智能化趨勢(shì)，誠邀您參與此次直播，與演講嘉賓在線交流、互動(dòng)！

藥物研發(fā)

2023年發(fā)布的ICH Q14指南，旨在規(guī)范藥品質(zhì)量控制中分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和生命周期管理。ICH Q14首次確立了結(jié)構(gòu)化的開發(fā)框架，要求基于科學(xué)性和風(fēng)險(xiǎn)性記錄方法開發(fā)全過程的決策邏輯，明確鼓勵(lì)采用AI建模、DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、大數(shù)據(jù)分析等先進(jìn)手段，實(shí)現(xiàn)從方法開發(fā)、驗(yàn)證到變更的數(shù)據(jù)透明化和可追溯性。

2024年起歐盟/美國已逐步采納Q14標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)申報(bào)資料中必備“開發(fā)科學(xué)性證明”。對(duì)于藥品研發(fā)與質(zhì)量控制而言，深入理解ICH Q14不僅有助于規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、提升效率，更能占據(jù)技術(shù)紅利窗口，提升申報(bào)通過率，降低項(xiàng)目開發(fā)成本。

9月24日，智藥研習(xí)社《藥物研發(fā)》欄目再次邀請(qǐng)到原北京市藥檢所所長(zhǎng)助理周立春教授，為我們重點(diǎn)講解ICH Q14液相分析方法開發(fā)的智能化趨勢(shì)，誠邀您參與此次直播，與演講嘉賓在線交流、互動(dòng)！

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發(fā)送關(guān)鍵詞"液相"

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直播安排

主題：ICH Q14液相分析方法開發(fā)的智能化趨勢(shì)

時(shí)間：2025年9月24日 15:00-16:30

形式：線上直播

直播主要內(nèi)容

一、ICH Q14液相分析方法開發(fā)的智能化趨勢(shì)

二、高效液相色譜法的分離和檢測(cè)原理

三、色譜方法開發(fā)的關(guān)注點(diǎn)與智能化趨勢(shì)

聽課人群

1、藥企研發(fā)、分析及質(zhì)量領(lǐng)域總監(jiān)；

2、注冊(cè)申報(bào)、合規(guī)與藥政事務(wù)專業(yè)人員；

3、分析方法開發(fā)、驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移項(xiàng)目組核心人員；

4、藥品標(biāo)準(zhǔn)化與藥典應(yīng)用團(tuán)隊(duì)；

5、技術(shù)采購、數(shù)字化與信息化項(xiàng)目管理人員。

嘉賓簡(jiǎn)介：

周立春

原北京市藥檢所所長(zhǎng)助理、教授

藥品檢驗(yàn)一線工作32年，曾任北京市藥品檢驗(yàn)所化學(xué)室主任、抗生素室主任、生化生檢室主任及所長(zhǎng)助理。第九、十屆、十一屆藥典委員會(huì)委員、北京市上市后藥品安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)專家?guī)鞂＜?，國家食品藥品監(jiān)督管理局等多個(gè)機(jī)構(gòu)審評(píng)專家?guī)鞂＜摇?/p>

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