非手術(shù)減脂領(lǐng)域迎重大突破
AMI Pharm的AYP-101二期試驗(yàn)成功，有望成為非手術(shù)減脂新標(biāo)桿
創(chuàng)新非手術(shù)解決方案AYP-101臨床成果獲《臨床治療學(xué)》刊載
AYP-101展現(xiàn)卓越安全性及有效性，頦下減脂治療范式或?qū)⒏镄?/p>
AMI Pharm新型注射藥物AYP-101在頦下脂肪（俗稱"雙下巴"）減脂二期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。該試驗(yàn)數(shù)據(jù)已發(fā)表于藥物研發(fā)領(lǐng)域權(quán)威期刊《臨床治療學(xué)》(Clinical Therapeutics)，標(biāo)志著AYP-101研發(fā)進(jìn)程邁向重要里程碑，凸顯其作為安全有效非手術(shù)治療方案的潛力。研究評(píng)估了兩種濃度AYP-101的療效與安全性，結(jié)果顯示每?jī)芍茏⑸湟淮?、持續(xù)六次的25mg/mL濃度治療方案，對(duì)中重度雙下巴具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異和臨床意義改善。
療效與安全性雙重驗(yàn)證
二期研究納入96名受試者，取得顯著成果。在末次治療四周后，25 mg/mL治療組中69.70%的受試者在評(píng)估者報(bào)告與受試者報(bào)告的頦下脂肪評(píng)分量表（ER-SMFRS與SR-SMFRS）中均實(shí)現(xiàn)至少一個(gè)級(jí)別的改善，較安慰劑組22.58%的應(yīng)答率形成顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)同時(shí)凸顯了AYP-101優(yōu)異的安全性與耐受性。該藥物通過獨(dú)特細(xì)胞凋亡機(jī)制靶向消除脂肪，并最 大程度減少對(duì)周邊組織的損傷。研究顯示，與脫氧膽酸（DCA）的常規(guī)報(bào)告數(shù)據(jù)相比，AYP-101所需注射點(diǎn)位更少，且術(shù)后腫脹、感覺異常發(fā)生率更低。
領(lǐng)跑醫(yī)美市場(chǎng)增長(zhǎng)賽道
隨著全球非手術(shù)減脂需求持續(xù)攀升，AMI Pharm正積極推進(jìn)后續(xù)研發(fā)。公司首席執(zhí)行官Ki-Taek Lee表示，二期數(shù)據(jù)的發(fā)表"印證了我們的研發(fā)實(shí)力，彰顯AYP-101在局部減脂市場(chǎng)的巨大潛力"。目前AMI Pharm正加速推進(jìn)AYP-101的三期臨床試驗(yàn)，目標(biāo)于2025年底完成。同時(shí)公司正積極拓展國際合作，推進(jìn)下一代局部減脂注射藥物研發(fā)。此次成果發(fā)表延續(xù)了AYP-101在2024年公布的一期試驗(yàn)的積極結(jié)果，持續(xù)獲得國際認(rèn)可。
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