療法延期一個(gè)月獲批臨床，公司危在旦夕

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作者：wothman 來(lái)源：生物制藥小編

2025-09-02

最近以來(lái)，一系列FDA審批延期現(xiàn)象常常出現(xiàn)，多家公司的藥物臨床開(kāi)發(fā)也受到了影響，Coya或許是個(gè)典型案例——延期時(shí)間為一個(gè)月。

最近以來(lái)，一系列FDA審批延期現(xiàn)象常常出現(xiàn)，多家公司的藥物臨床開(kāi)發(fā)也受到了影響，Coya或許是個(gè)典型案例--延期時(shí)間為一個(gè)月。

經(jīng)過(guò)近一個(gè)月的延遲，F(xiàn)DA終于批準(zhǔn)Coya Therapeutics公司針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的COYA 302新藥臨床申請(qǐng)（IND）。

看似拖延一個(gè)月沒(méi)啥事情，但對(duì)于這家公司來(lái)說(shuō)，問(wèn)題還挺嚴(yán)重的，要是繼續(xù)拖延下去公司甚至可能涼涼。

資金不足，危在旦夕

Coya Therapeutics是一家通過(guò)增強(qiáng)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）的功能來(lái)開(kāi)發(fā)神經(jīng)退行性藥物的公司。核心技術(shù)平臺(tái)涉及使用低劑量白細(xì)胞介素-2（IL-2）誘導(dǎo)Treg，同時(shí)聯(lián)合其他藥物來(lái)平衡病理狀態(tài)下失衡的免疫微環(huán)境。這種技術(shù)平臺(tái)能夠增強(qiáng)Tregs的活性，抑制過(guò)度活躍的免疫反應(yīng)，從而恢復(fù)免疫系統(tǒng)的平衡，推動(dòng)其走向更受調(diào)節(jié)的抗炎狀態(tài)。

COYA 302是Coya公司的低劑量白細(xì)胞介素-2（IL-2）候選藥物COYA 301與CTLA4-Ig的組合藥物。Coya公司正在推進(jìn)該藥物用于治療ALS、癡呆癥、帕金森病和阿爾茨海默病。目前作為核心管線之一進(jìn)行主推。

Coya公司正在推進(jìn)該藥物用于治療ALS、癡呆癥、帕金森病和阿爾茨海默病。目前作為核心管線之一進(jìn)行主推。