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CPHI制藥在線 資訊 美疾控中心主任上任不足一月遭解職;百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC擬優(yōu)先審評

美疾控中心主任上任不足一月遭解職;百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC擬優(yōu)先審評

熱門推薦: 美疾控中心 百利天恒 審評
來源:生物制藥小編
  2025-09-02
8月28日,據新華社援引多家美媒報道,美國疾病控制和預防中心主任蘇珊·莫納雷茲27日遭解職,而她上任僅不到一個月時間。

       美國疾病控制和預防中心人員"動蕩"。

       8月28日,據新華社援引多家美媒報道,美國疾病控制和預防中心主任蘇珊·莫納雷茲27日遭解職,而她上任僅不到一個月時間。美國疾控中心所屬的衛(wèi)生與公眾服務部27日在社交媒體發(fā)文說,蘇珊·莫納雷茲不再擔任疾控中心主任。

       EGFR/HER3雙抗ADC距離上市越來越近。

       8月28日,據CDE官網,百利天恒的注射用BL-B01D1(倫康依隆妥單抗)擬納入優(yōu)先審評,用于既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發(fā)性或轉移性鼻咽癌患者。

       在過去的一天里,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

       / 01 /

       資本信息

       1)和鉑醫(yī)藥上半年總收入約7.25億元

       8月27日,和鉑醫(yī)藥公告,上半年總收入約7.25億元人民幣(約1.01億美元),同比增長327%;盈利約5.23億元人民幣(約7300萬美元),同比增長51倍;現(xiàn)金儲備充盈,約合22.91億元人民幣(約3.2億美元),較去年年底增長92%。

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       醫(yī)藥動態(tài)

       1)正大天晴注射用TQB2934(皮下注射)獲臨床許可

       8月28日,據CDE官網,正大天晴注射用TQB2934(皮下注射)獲臨床許可,擬用于惡性漿細胞腫瘤患者的治療。

       2)第一三共U3-1402獲臨床許可

       8月28日,據CDE官網,第一三共U3-1402獲臨床許可,用于治療局部晚期或轉移性實體瘤,實際為泛瘤種的多隊列研究。

       3)艾斯拓康AXT-1003膠囊獲臨床許可

       8月28日,據CDE官網,艾斯拓康AXT-1003膠囊獲臨床許可,擬用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌mCRPC。

       4)百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC擬優(yōu)先審評

       8月28日,據CDE官網,百利天恒的注射用BL-B01D1(倫康依隆妥單抗)擬納入優(yōu)先審評,用于既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療(至少一線含鉑)治療失敗的復發(fā)性或轉移性鼻咽癌患者。

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       海外藥聞

       1)美疾控中心主任上任不足一月遭解職

       8月28日,據新華社援引多家美媒報道,美國疾病控制和預防中心主任蘇珊·莫納雷茲27日遭解職,而她上任僅不到一個月時間。美國疾控中心所屬的衛(wèi)生與公眾服務部27日在社交媒體發(fā)文說,蘇珊·莫納雷茲不再擔任疾控中心主任。

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