上海華瑞氣霧劑有限公司作為中國(guó)吸入及復(fù)雜藥物遞送系統(tǒng)、遞送技術(shù)的領(lǐng)先者,26年來始終堅(jiān)持“執(zhí)著造就完美”的企業(yè)精神,精益于質(zhì)量體系的不斷完善。已通過ISO9001、ISO13485、ISO15378,獲得了CFDA及FDA的DMF文檔號(hào)。服務(wù)于全球創(chuàng)新及仿制藥物的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),為改善哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺?。–OPD)、鼻炎、中樞神經(jīng)及腦部疾病患者的健康貢獻(xiàn)自己的力量。 我們的產(chǎn)品包括:pMDI給藥系統(tǒng)(閥門、驅(qū)動(dòng)器);DPI裝置;單/雙劑量鼻噴裝置;外用類給藥系統(tǒng);pMDI灌裝系統(tǒng);NSD灌液裝配系統(tǒng)。
1、2004年,“藥用氣霧劑閥門”通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)認(rèn)證—《藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證》(I類),注冊(cè)證號(hào):國(guó)藥包字20040369;
2、2010年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項(xiàng)目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資金和國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的支持;
3、2010年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項(xiàng)目被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目;
4、2011年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項(xiàng)目在中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)舉辦的“2011醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項(xiàng)目發(fā)布及評(píng)價(jià)活動(dòng)”中被評(píng)為一等獎(jiǎng);
5、2012年藥用氣霧劑閥門獲得中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)證明書;
6、2012年通過上海市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,證書編號(hào):GR201231000150;
7、2012年適用于CFC的藥用氣霧劑閥門通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局再注冊(cè)認(rèn)證—《藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證》(I類),注冊(cè)證號(hào):國(guó)藥包字20120191;
8、2013年適用于HFA的藥用氣霧劑閥門通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)認(rèn)證—《藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證》(I類),注冊(cè)證號(hào):國(guó)藥包字20130715;
9、2013年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項(xiàng)目通過國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金驗(yàn)收。
10、2014年“適用于HFA的混懸型MDI二步法灌裝系統(tǒng)”項(xiàng)目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金的支持;
11、2015年通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證;
12、2015年中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)理事單位;
13、2015被認(rèn)定為年上海市“專、精、特、新”企業(yè);
14、2015通過上海市高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審;
15、2016年中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)理事單位。
16、2016年“HFA吸入氣霧劑整體給藥系統(tǒng)國(guó)產(chǎn)化研制與應(yīng)用”項(xiàng)目,承擔(dān)上海張江國(guó)家創(chuàng)新示范區(qū)科 技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)。
17、2016年“氣霧劑配件及生產(chǎn)線建設(shè)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目”項(xiàng)目,承擔(dān)了浦東科經(jīng)委中小企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)
18、2017年通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證(EU);
19、2017年通過ISO15378藥品包裝材料質(zhì)量管理體系認(rèn)證(EU);
20、2017年通過上海市“專精特新”中小企業(yè)復(fù)審;
21、2017年獲得浦東新區(qū)科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。