濟(jì)南金達(dá)藥化有限公司（簡稱JDPC）有四十二年專業(yè)化學(xué)合成醫(yī)藥原料藥的生產(chǎn)歷史。
21個(gè)原料藥（API）品種通過中國GMP認(rèn)證。
四次通過美國FDA現(xiàn)場檢查：卡洛芬-2010年7月，呋喃西林-2007年9月，丹曲林鈉-2004年11月，呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列產(chǎn)品正在申請(qǐng)CEP證書，鹽酸托哌酮、曲司氯銨等多個(gè)品種已經(jīng)提交DMF/EDMF文件。
我們的發(fā)展定位就是“做美歐規(guī)范市場的API供應(yīng)商”。多年來我們積極踐行cGMP，不斷完善提高EHS系統(tǒng)支持；我們每年接受十幾次客戶審計(jì)與第三方審計(jì)，可以證明JDPC的質(zhì)量保證系統(tǒng)是穩(wěn)定可控的。
我們有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客戶的信賴和支持。
期望我們的“規(guī)范生產(chǎn)平臺(tái)”能夠?yàn)槟漠a(chǎn)品進(jìn)入美、歐規(guī)范市場提供可靠、持久的支持。
