明捷醫(yī)藥(藥明康德控股子公司)致力于打造遵循全球藥政法規(guī)要求的一體化藥物質(zhì)量研究技術(shù)平臺(tái),力求成為能力最全,技術(shù)最強(qiáng),質(zhì)量合規(guī)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。公司在南京和上海分別設(shè)有CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,并于2023年分別通過FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
能力覆蓋：各類大小分子創(chuàng)新藥與仿制藥、藥用原料藥和與輔料包材、多肽與ACD等蛋白、細(xì)胞與基因治療、醫(yī)療器械與藥械結(jié)合等產(chǎn)品。
目前,已為全球超2500家客戶提供藥學(xué)及藥物質(zhì)量研究服務(wù),成功交付7000+項(xiàng)目,支持客戶產(chǎn)品全生命周期的研發(fā)、申報(bào)、上市后變更及質(zhì)量維護(hù),加速產(chǎn)品上市及全球市場(chǎng)開拓。
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