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英格爾檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

成立年份：2000

總資產(chǎn)（USD）：

員工總?cè)藬?shù)：500以上

主要競爭優(yōu)勢：

業(yè)務(wù)類型：

年銷售額（USD）：

主要銷售市場：

業(yè)務(wù)類型：

主要產(chǎn)品類別：

所有產(chǎn)品：

簡介

關(guān)于ICAS 英格爾

ICAS英格爾是國內(nèi)大型的提供一站式認(rèn)證、檢測、分析、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)的檢測認(rèn)證集團(tuán)。

成立于2000年，總部位于上海，ICAS英格爾目前已擁有4大業(yè)務(wù)中心（認(rèn)證、檢測、分析、醫(yī)藥），19個(gè)分支機(jī)構(gòu)、8個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室、近2000名員工，服務(wù)領(lǐng)域已廣泛涵蓋到食品農(nóng)產(chǎn)品及食品相關(guān)產(chǎn)品、汽車及零部件、光伏及光伏電站、紡織服裝、嬰童用品和玩具、家具建材、能源環(huán)境、化工、電子電器、制劑及原料藥等各行各業(yè)，并獲得了UKAS和CNAS國內(nèi)外“雙重認(rèn)證”。

我們致力降低品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，保障健康安全，提升市場優(yōu)勢，傳遞信任價(jià)值。秉持“敬業(yè) 專業(yè) 高質(zhì) 高效親和”的十字方針，和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，ICAS英格爾的客戶已覆蓋眾多知名企業(yè)和政府機(jī)構(gòu)。

關(guān)于ICAS醫(yī)藥科技中心

ICAS英格爾作為專業(yè)的第三方機(jī)構(gòu)，建立了藥品專項(xiàng)檢測實(shí)驗(yàn)室，在多名國內(nèi)外知名藥物分析和毒理學(xué)人員帶領(lǐng)下，擁有幾十名經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)分析人員，專注于為藥企解決各種難題。

我們深入了解藥品研發(fā)階段的屬性和需求，融入質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念，遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)技術(shù)和質(zhì)量體系嚴(yán)格按照國家和國際法規(guī)要求，幫客戶制定出一套的解決方案。確保每個(gè)項(xiàng)目的高品質(zhì)及合規(guī)性。

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英格爾檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司共有3個(gè)產(chǎn)品

基因**雜質(zhì)方法學(xué)開發(fā)與驗(yàn)證

簡介：背景：藥品進(jìn)行質(zhì)量控制是保證藥品安全有效的基礎(chǔ)和前提。為達(dá)到控制質(zhì)量的目的，使測試結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，必須對所采用的分析方法的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性進(jìn)行驗(yàn)證，充分表明分析方法符合測試項(xiàng)目的和要求。業(yè)務(wù)范圍：基因**雜質(zhì) 研究模塊：專屬性、準(zhǔn)確度、精確度、檢測限、定量限、線性和范圍、耐用性、系統(tǒng)適應(yīng)性我們的優(yōu)勢：配備LC-MS-MS、ICP-MS/OES、GC-MS/MS、 IC等高精度儀器；根據(jù)國內(nèi)外頒發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)原則（ICH、ChP、USP、EP等現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)范的開展實(shí)驗(yàn)

元素雜質(zhì)方法學(xué)開發(fā)與驗(yàn)證研究

簡介：背景：藥品進(jìn)行質(zhì)量控制是保證藥品安全有效的基礎(chǔ)和前提。為達(dá)到控制質(zhì)量的目的，使測試結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，必須對所采用的分析方法的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性進(jìn)行驗(yàn)證，充分表明分析方法符合測試項(xiàng)目的和要求。業(yè)務(wù)范圍：制劑、原料藥、藥物中間體、起始物料中元素雜質(zhì)的研究研究模塊：專屬性、準(zhǔn)確度、精確度、檢測限、定量限、線性和范圍、耐用性、系統(tǒng)適應(yīng)性我們的優(yōu)勢：（1）、配備帶有審計(jì)追蹤功能的ICP-MS/OES、微波消解儀等高精度儀器，滿足實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、可溯源的要求。（2）、根據(jù)國內(nèi)外頒發(fā)的相關(guān)

藥品與包裝材料相容性研究實(shí)驗(yàn)

簡介：背景：保證上市藥品的質(zhì)量，必須充分重視包裝系統(tǒng)在藥品安全中的作用及意義。CFE要求藥品申報(bào)資料中必須充分體現(xiàn)包裝系統(tǒng)的選擇過程和試驗(yàn)結(jié)果的評估過程。業(yè)務(wù)范圍：包材：安瓿瓶、西林瓶、鹵化丁基膠塞、預(yù)灌封、輸液袋等一次性使用系統(tǒng)SUS: 硅膠管、濾芯、不銹鋼針頭等技術(shù)支持：CFDA、FDA、ICH、USP、BPDG等相關(guān)指導(dǎo)原則我們的優(yōu)勢：（1）深入研究包材及藥品的詳細(xì)信息；（2）結(jié)合國內(nèi)政策及藥學(xué)專家數(shù)年的研究經(jīng)驗(yàn)來制定專屬相容性研究方案；（3）配置一整套、敏度高、帶審計(jì)追蹤功能

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