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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 憶
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醫(yī)院藥師，關(guān)注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫(yī)藥自媒體共同成長。
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伏索利肽擬納入優(yōu)先審評，用于治療兒童軟骨發(fā)育不全
伏索利肽擬納入優(yōu)先審評，用于治療兒童軟骨發(fā)育不全
8月21日，精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）有限公司的注射用伏索利肽被CDE擬納入優(yōu)先審評，用于骨骺尚未閉合兒童患者的軟骨發(fā)育不全的治療。
2025-08-25
2025H1 MNC自免業(yè)務(wù)排名：艾伯維穩(wěn)居榜首，Dupixent成自免新藥王
2025H1 MNC自免業(yè)務(wù)排名：艾伯維穩(wěn)居榜首，Dupixent成自免新藥王
自免疾病市場是全球僅次于腫瘤的第二大藥物市場，也是跨國藥企（MNC）的必爭之地。隨著MNC 2025H1財報的公布，MNC 2025H1自免業(yè)務(wù)營收排名也浮出水面，艾伯維依然穩(wěn)坐榜首。
2025-08-21
DLL3賽道熱度飆升：60+在研藥競逐，涉及雙抗、三抗、ADC、細胞療法、核藥
DLL3賽道熱度飆升：60+在研藥競逐，涉及雙抗、三抗、ADC、細胞療法、核藥
8月5日，信達生物1類新藥IBI3009在國內(nèi)遞交的第二項臨床試驗申請獲CDE受理。
2025-08-15
2025H1大型跨國藥企腫瘤業(yè)務(wù)排名大洗牌，默沙東穩(wěn)居榜首
2025H1大型跨國藥企腫瘤業(yè)務(wù)排名大洗牌，默沙東穩(wěn)居榜首
腫瘤是大型跨國藥企（MNC）積極布局的熱門領(lǐng)域。隨著多家MNC 2025H1財報的公布，2025H1 MNC腫瘤業(yè)務(wù)收入的排名也逐漸浮出水面。
2025-08-12
緊追BI的Zongertinib，拜耳BAY 2927088報產(chǎn)，二線治療HER2突變NSCLC
緊追BI的Zongertinib，拜耳BAY 2927088報產(chǎn)，二線治療HER2突變NSCLC
7月23日，拜耳1類新藥BAY 2927088片的上市申請獲CDE受理。
2025-07-24
IgA腎病新藥大爆發(fā)，Sibeprenlimab獲優(yōu)先審評，多款進入3期臨床
IgA腎病新藥大爆發(fā)，Sibeprenlimab獲優(yōu)先審評，多款進入3期臨床
IgA腎病是沉默的“腎臟殺手”，是全球范圍內(nèi)最常見的原發(fā)性腎小球疾病之一。
2025-07-21
正大天晴庫莫西利申報新適應(yīng)癥，劍指HR+/HER2-乳腺癌一線治療
正大天晴庫莫西利申報新適應(yīng)癥，劍指HR+/HER2-乳腺癌一線治療
7月9日，正大天晴遞交的庫莫西利膠囊和氟維司群注射液的上市申請獲CDE受理，筆者推測此次申報的適應(yīng)癥為：庫莫西利聯(lián)合氟維司群治療既往未經(jīng)治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
2025-07-10
國內(nèi)藥企領(lǐng)跑B7-H3、B7-H4靶向藥研發(fā)，多款ADC挺進臨床后期
國內(nèi)藥企領(lǐng)跑B7-H3、B7-H4靶向藥研發(fā)，多款ADC挺進臨床后期
B7超家族成員是腫瘤免疫免疫治療的熱門靶點，近年來B7-H3、B7-H4靶向藥的開發(fā)日益火熱。
2025-07-08
從康辰藥業(yè)KC1086看KAT6靶向藥潛力：輝瑞、恒瑞等藥企搶灘，或攻克CDK4/6耐藥
從康辰藥業(yè)KC1086看KAT6靶向藥潛力：輝瑞、恒瑞等藥企搶灘，或攻克CDK4/6耐藥
日前，北京康辰藥業(yè)股份有限公司（簡稱：康辰藥業(yè)）1類新藥KC1086片在國內(nèi)獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于晚期復發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤。
2025-07-01
直擊RNA解旋酶抑制劑前沿，開悅生命KY2在國內(nèi)獲批臨床
直擊RNA解旋酶抑制劑前沿，開悅生命KY2在國內(nèi)獲批臨床
日前，深圳開悅生命科技有限公司的1類新藥KY2液體硬膠囊在國內(nèi)獲得臨床試驗?zāi)驹S可，用于治療DHX33陽性的晚期實體瘤。
2025-06-24
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