根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示、各家企業(yè)公告消息，5款藥品擬納入優(yōu)先審評(píng)，2款藥品臨床結(jié)果積極！分別是人福藥業(yè)的**片、匯宇制藥的硫代硫酸鈉注射液、石家莊四藥的司替戊醇干混懸劑、康哲藥業(yè)的甲氨蝶呤注射液（預(yù)充式）、銳康迪（北京）醫(yī)藥的卡谷氨酸分散片、艾伯維公司的JAK抑制劑烏帕替尼、三生制藥的血小板生成素注射液特比澳。
5款藥品擬納入優(yōu)先審評(píng)
人福藥業(yè)：**片
據(jù)CDE公示，此次人福藥業(yè)**片上市申請(qǐng)以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。
匯宇制藥：硫代硫酸鈉注射液
據(jù)CDE公示，此次匯宇制藥硫代硫酸鈉注射液以“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病的創(chuàng)新藥和改良型新藥”為由擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：主要用于氰 化物 中毒，也可用于砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒。
石家莊四藥：司替戊醇干混懸劑
據(jù)CDE公示，此次石家莊四藥司替戊醇干混懸劑上市申請(qǐng)以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：與**和丙戊酸鹽聯(lián)合使用，用于嬰兒嚴(yán)重肌陣攣性癲癇（Dravet綜合征）患者癲癇發(fā)作時(shí)，**和丙戊酸鹽無(wú)法充分控制的難治性全身強(qiáng)直陣攣發(fā)作的輔助治療。
康哲藥業(yè)：甲氨蝶呤注射液（預(yù)充式）
據(jù)CDE公示，甲氨蝶呤注射液（預(yù)充式）已列入中國(guó)《國(guó)家短缺藥品清單》，此次擬納入優(yōu)先審評(píng)的適應(yīng)癥為：用于治療對(duì)常規(guī)療法不敏感的嚴(yán)重、頑固、致殘性銀屑病。
銳康迪（北京）醫(yī)藥：卡谷氨酸分散片
據(jù)CDE公示，此次銳康迪（北京）醫(yī)藥卡谷氨酸分散片上市申請(qǐng)以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：治療成人及兒童患者由N-乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)原發(fā)性缺乏癥引起的高氨血癥，由異戊酸血癥(IVA)引起的高氨血癥，由甲基丙二酸血癥(MMA)引起的高氨血癥，由丙酸血癥(PA)引起的高氨血癥。
2款藥品臨床結(jié)果積極
艾伯維：JAK抑制劑烏帕替尼
艾伯維（AbbVie）公司宣布，其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq），在治療中重度克羅恩病患者的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。
在接受烏帕替尼誘導(dǎo)治療后獲得臨床應(yīng)答的患者中，更多患者在接受治療52周后達(dá)到臨床緩解，內(nèi)鏡應(yīng)答，或內(nèi)鏡緩解。
三生制藥血小板生成素3期臨床達(dá)主要終點(diǎn)
三生制藥發(fā)布公告稱(chēng)，“一項(xiàng)評(píng)估重組人血小板生成素注射液（特比澳）在兒童或青少年的慢性原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）中安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究”達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。
試驗(yàn)組與對(duì)照組相比優(yōu)效成立，兩組總體有效率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。研究過(guò)程中未發(fā)生與研究藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件或任何可疑的非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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